Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacja Terapii Przetwarzania Poznawczego (CPT-C) dla PTSD i uzależnienia od alkoholu

18 marca 2016 zaktualizowane przez: Yale University

Modyfikacja Terapii Przetwarzania Poznawczego (CPT-C) w zespole stresu pourazowego (PTSD) i uzależnieniu od alkoholu (AD)

Cel: Opracowanie szczegółowego podręcznika leczenia, który modyfikuje istniejący protokół leczenia CPT-C, aby umożliwić jednoczesne leczenie PTSD i AD oraz uzyskanie danych pilotażowych dotyczących jego skuteczności.

Hipoteza: Przewidujemy, że CPT-C znacznie zmniejszy liczbę dni picia (mierzoną za pomocą metody Timeline Follow Back Method [TLFB]) i zmniejszy objawy PTSD (mierzone za pomocą wyników [CAPS i PCL]).

Projekt: Jest to nierandomizowane, prospektywne badanie, w którym wszyscy uczestnicy będą otrzymywać zmodyfikowaną CPT-C przez 12 tygodni przez przeszkolonych klinicystów CPT-C, z każdą sesją trwającą około 1-1,5 godziny). Modyfikacje CPT-C obejmują psychoedukację na temat używania alkoholu jako unikania objawów PTSD zintegrowaną z leczeniem, integrację treningu umiejętności radzenia sobie z AD, cotygodniowe testy alkomatem w celu pomiaru poziomu alkoholu we krwi oraz używanie i gromadzenie codziennych dzienników używania alkoholu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System - West Haven Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 21 do 65 lat.
  2. Bieżące uzależnienie od alkoholu określone na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dotyczącego zaburzenia osi I DSM-IV (SCID; First i in. 1996). Abstynencja nie dłuższa niż 29 dni. Podstawowa diagnostyka uzależnienia od alkoholu.
  3. Obecny PTSD określony za pomocą Skali PTSD administrowanej przez klinicystę dla DSM-IV (CAPS; Blake i in. 1995).
  4. Uczestnicy przyjmujący leki psychiatryczne muszą być na stabilnym schemacie przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia.
  5. Zdolność do uczestnictwa psychicznego i fizycznego, możliwość wyrażenia świadomej zgody i pełnej oceny oraz uczestniczenia w procedurach badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Współczesne zaburzenia psychotyczne
  2. Obecne myśli samobójcze lub zabójcze
  3. Obecne uzależnienie od substancji innych niż uzależnienie od alkoholu lub nikotyny
  4. Opłaty prawne w toku z możliwością pozbawienia wolności
  5. Niestabilne poważne stany medyczne lub takie, które wymagają doraźnego leczenia lub przewidywanej hospitalizacji w celu przedłużonej opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
zmodyfikowany CPT-C
Inny: zmodyfikowany CPT-C
zmodyfikowany CPT-C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Używanie alkoholu, objawy PTSD
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
jakość życia
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IP0036
  • MIRECC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zmodyfikowany CPT-C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj