新たに診断された高悪性度骨肉腫の手術を受ける患者の治療における併用化学療法

目的:

• 新たに診断された高悪性度骨肉腫患者において、イホスファミドと高用量メトトレキサート、シスプラチン、および塩酸ドキソルビシンを組み合わせた新しい導入レジメンの有効性を、腫瘍の臨床反応および病理学的反応の観点から評価すること。
• これらの患者の全生存期間と無病生存期間を決定します。
• このレジメンの毒性を評価する。
• このレジメンによる治療後の原発腫瘍の MRI 画像と組織病理学的グレードを相関させるため。

概要: これは多施設共同研究です。

• 術前化学療法 (1 ～ 15 週目): 患者は 1 ～ 5 日目と 36 ～ 40 日目に 1 時間かけてイホスファミド IV を受けます。塩酸ドキソルビシンを1～3日目と36～38日目に18時間かけてIV、71～73日目に72時間かけてIV。 22、29、57、64、92、99日目に4時間にわたる高用量メトトレキサートIV。 71日目に4時間かけてシスプラチンIV。
• 手術 (16 週目): 患者は 106 日目に腫瘍の切除を受けます。 切除不能な疾患を患っていることが判明した患者は、治療に対する明らかな臨床的および病理学的反応がない限り、代替プロトコルで治療されます。
• 補助化学療法（18～43週目）：手術の2週間後から開始し、120～124日目、155～159日目、225～229日目、および260～264日目に患者は1時間かけてイホスファミドのIV投与を受ける。 120～122日目と155～157日目には18時間かけて塩酸ドキソルビシンIV、190～192日目には72時間かけてIV。 141、148、176、183、211、218、246、253、281、288日目に4時間にわたる高用量メトトレキサートIV。 190日目と289日目には4時間かけてシスプラチンIVを投与。

研究療法の完了後、患者は1年間は2か月ごと、2年間は4か月ごと、2年間は6か月ごと、その後は毎年追跡されます。