Yhdistelmäkemoterapia hoidettaessa potilaita, joille tehdään leikkaus juuri diagnosoidun korkea-asteen osteosarkooman vuoksi

TAVOITTEET:

• Arvioida uuden induktiohoito-ohjelman, joka sisältää ifosfamidia yhdistelmänä suuriannoksisen metotreksaatin, sisplatiinin ja doksorubisiinihydrokloridin kanssa, tehokkuuden kliinisen vasteen ja kasvaimen patologisen vasteen suhteen potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu korkea-asteinen osteosarkooma.
• Näiden potilaiden kokonaiseloonjäämisen ja taudista vapaan eloonjäämisen määrittämiseksi.
• Tämän hoito-ohjelman toksisuuden arvioimiseksi.
• Korreloida primaarisen kasvaimen MRI-kuvaus histopatologiseen luokitukseen tämän hoito-ohjelman jälkeen.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

• Neoadjuvanttikemoterapia (viikot 1-15): Potilaat saavat ifosfamidi IV 1 tunnin ajan päivinä 1-5 ja 36-40; doksorubisiinihydrokloridi IV yli 18 tuntia päivinä 1-3 ja 36-38 ja IV yli 72 tuntia päivinä 71-73; suuriannoksinen metotreksaatti IV 4 tunnin ajan päivinä 22, 29, 57, 64, 92 ja 99; ja sisplatiini IV yli 4 tunnin ajan päivänä 71.
• Leikkaus (viikko 16): Potilaille tehdään kasvaimen resektio päivänä 106. Potilaita, joilla on leikkaamaton sairaus, hoidetaan vaihtoehtoisella menetelmällä, ellei heillä ole selkeää kliinistä ja patologista vastetta hoidolle.
• Adjuvanttikemoterapia (viikot 18-43): 2 viikkoa leikkauksen jälkeen potilaat saavat ifosfamidi IV 1 tunnin ajan päivinä 120-124, 155-159, 225-229 ja 260-264; doksorubisiinihydrokloridi IV yli 18 tuntia päivinä 120-122 ja 155-157 ja IV yli 72 tuntia päivinä 190-192; suuriannoksinen metotreksaatti IV 4 tunnin ajan päivinä 141, 148, 176, 183, 211, 218, 246, 253, 281 ja 288; ja sisplatiini IV yli 4 tunnin ajan päivinä 190 ja 289.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 2 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 4 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.