新诊断高级别骨肉瘤手术患者的联合化疗

目标：

• 评估包含异环磷酰胺联合大剂量甲氨蝶呤、顺铂和盐酸多柔比星在内的新诱导方案对新诊断的高级别骨肉瘤患者的临床反应和肿瘤病理反应的疗效。
• 确定这些患者的总生存期和无病生存期。
• 评估该方案的毒性。
• 将原发肿瘤的 MRI 成像与用该方案治疗后的组织病理学分级相关联。

大纲：这是一项多中心研究。

• 新辅助化疗（第 1-15 周）：患者在第 1-5 天和第 36-40 天接受超过 1 小时的异环磷酰胺静脉注射；盐酸多柔比星在第 1-3 天和第 36-38 天超过 18 小时静脉注射，在第 71-73 天超过 72 小时静脉注射；在第 22、29、57、64、92 和 99 天超过 4 小时的大剂量甲氨蝶呤静脉注射；和第 71 天超过 4 小时的顺铂 IV。
• 手术（第 16 周）：患者在第 106 天接受肿瘤切除术。 发现患有不可切除疾病的患者将按照替代方案进行治疗，除非他们对治疗有明确的临床和病理反应。
• 辅助化疗（第 18-43 周）：术后 2 周开始，患者在第 120-124、155-159、225-229 和 260-264 天接受异环磷酰胺静脉注射超过 1 小时；盐酸多柔比星在第 120-122 天和第 155-157 天超过 18 小时静脉注射，在第 190-192 天超过 72 小时静脉注射；在第 141、148、176、183、211、218、246、253、281 和 288 天超过 4 小时的高剂量甲氨蝶呤静脉注射；和第 190 天和第 289 天超过 4 小时的顺铂 IV。

完成研究治疗后，患者每 2 个月随访 1 年，每 4 个月随访 2 年，每 6 个月随访 2 年，之后每年随访一次。