小児における骨髄移植の心理的影響
2023年5月31日 更新者：Spectrum Health Hospitals
骨髄移植前、移植後、および長期の心理的評価研究の提案。
この研究は、骨髄移植が子供とその家族に及ぼす心理的影響を調査することを目的としています。
研究者の仮説は、移植前に心理的苦痛の兆候を示した家族は、移植後もその兆候が継続するというものである。
研究者らは、移植を受ける子供とその親の両方における認知的配置、感情的配置、その他の心理的要因を調査している。
調査の概要
詳細な説明
骨髄移植に関するこれまでの研究では、不適応の影響に関して矛盾した結果が得られています。
現在の研究は、デヴォス小児病院とのコンソーシアムで実施されています。
骨髄移植を受ける小児は、児童行動チェックリスト (CBCL) と認知ベースの検査を使用して評価されます。
親は、Parenting Stress Index (PSI) を使用して評価されます。
子供と親は移植前、移植後 50 日、6 か月、1 年後に評価されます。
現在、結果を決定するために記述統計が使用されています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Helen DeVos Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳未満の患者
説明
包含基準:
- 骨髄移植適応患者
- 18歳以下
- 男性と女性
除外基準:
- 18歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入の効果を判断するために使用される具体的な尺度。説明には、措置が講じられる時期を含める必要があります。例: すべては 1 年以内に死亡を引き起こします。 6週間後のうつ病評価スケールのスコア
時間枠：移植後1年
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移植後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入を評価するために使用され、プロトコルで指定されるその他の尺度。説明には、措置を講じる時期を含める必要があります。元。 6ヵ月後の心血管死亡率。 4週間後の機能状態
時間枠：移植後1年
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移植後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heather Hammerstrom, BA、Helen DeVos Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月27日
最初の投稿 (推定)
2008年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月31日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。