Psykologiske effekter af knoglemarvstransplantationer hos børn
31. maj 2023 opdateret af: Spectrum Health Hospitals
Forslag til en knoglemarvstransplantation før, efter og langsigtet psykologisk evalueringsundersøgelse.
Denne undersøgelse er designet til at undersøge de psykologiske virkninger af knoglemarvstransplantationer på børn og deres familier.
Efterforskernes hypotese er, at familier, der viser tegn på psykisk lidelse før transplantation, vil fortsætte disse tegn efter transplantationen.
Efterforskerne undersøger kognitiv anbringelse, følelsesmæssig placering og andre psykologiske faktorer hos både barnet, der gennemgår transplantation, og dets forælder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere forskning i knoglemarvstransplantationer har modstridende resultater vedrørende virkningerne af fejltilpasning.
Den nuværende forskning udføres i konsortium med DeVos Children's Hospital.
Børn, der modtager knoglemarvstransplantationer, vurderes ved hjælp af Child Behavior Check List (CBCL) og kognitiv baseret test.
Forældre vurderes ved hjælp af Parenting Stress Index (PSI).
Børn og forældre evalueres før transplantation og derefter 50 dage, 6 måneder og et år efter transplantation.
Beskrivende statistik bruges i øjeblikket til at bestemme resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter under 18 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- knoglemarvstransplanterede patienter
- 18 år og derunder
- hankøn og hunkøn
Ekskluderingskriterier:
- over 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det specifikke mål, der vil blive brugt til at bestemme effekten af interventionen(erne). Beskrivelsen skal indeholde det tidspunkt, hvor foranstaltningen vil blive truffet. Eksempler: alle forårsager dødelighed efter et år; score på en depressionsskala efter 6 uger
Tidsramme: 1 år efter transplantation
|
1 år efter transplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andre foranstaltninger, der vil blive brugt til at evaluere interventionen/interventionerne, og som er specificeret i protokollen. Beskrivelsen skal indeholde det tidspunkt, hvor foranstaltningerne vil blive truffet. Eks. kardiovaskulær dødelighed ved 6 måneder; funktionel status ved 4 uger
Tidsramme: 1 år efter transplantation
|
1 år efter transplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Hammerstrom, BA, Helen DeVos Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2008
Først opslået (Anslået)
28. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2004-105
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .