Effets psychologiques des greffes de moelle osseuse chez les enfants
31 mai 2023 mis à jour par: Spectrum Health Hospitals
Proposition d'une étude d'évaluation psychologique avant, après et à long terme de greffe de moelle osseuse.
Cette étude est conçue pour examiner les effets psychologiques des greffes de moelle osseuse sur les enfants et leurs familles.
L'hypothèse des enquêteurs est que les familles qui montrent des signes de détresse psychologique avant la greffe persisteront après la greffe.
Les enquêteurs examinent le placement cognitif, le placement émotionnel et d'autres facteurs psychologiques à la fois chez l'enfant subissant une greffe et chez son parent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les recherches antérieures sur les greffes de moelle osseuse ont des résultats contradictoires concernant les effets de l'inadaptation.
La recherche actuelle est menée en consortium avec le DeVos Children's Hospital.
Les enfants recevant une greffe de moelle osseuse sont évalués à l'aide de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) et des tests cognitifs.
Les parents sont évalués à l'aide du Parenting Stress Index (PSI).
Les enfants et les parents sont évalués avant la greffe, puis 50 jours, 6 mois et un an après la greffe.
Des statistiques descriptives sont actuellement utilisées pour déterminer les résultats.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients de moins de 18 ans
La description
Critère d'intégration:
- patients éligibles à une greffe de moelle osseuse
- 18 ans et moins
- mâle et femelle
Critère d'exclusion:
- plus de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La mesure spécifique qui sera utilisée pour déterminer l'effet de l'intervention ou des interventions. La description doit inclure le moment auquel la mesure sera prise. Exemples : mortalité toutes causes à un an ; score sur une échelle d'évaluation de la dépression à 6 semaines
Délai: 1 an après la greffe
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1 an après la greffe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Autres mesures qui serviront à évaluer l'intervention ou les interventions et qui sont précisées dans le protocole. La description doit inclure le moment auquel les mesures seront prises. Ex. mortalité cardiovasculaire à 6 mois; état fonctionnel à 4 semaines
Délai: 1 an après la greffe
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1 an après la greffe
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Hammerstrom, BA, Helen DeVos Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2008
Première publication (Estimé)
28 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004-105
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