Efectos psicológicos de los trasplantes de médula ósea en niños
31 de mayo de 2023 actualizado por: Spectrum Health Hospitals
Propuesta de Estudio de Evaluación Psicológica Pre, Post y Largo Plazo de Trasplante de Médula Ósea.
Este estudio está diseñado para examinar los efectos psicológicos de los trasplantes de médula ósea en los niños y sus familias.
La hipótesis de los investigadores es que las familias que muestran signos de angustia psicológica antes del trasplante continuarán con esos signos después del trasplante.
Los investigadores están examinando la ubicación cognitiva, la ubicación emocional y otros factores psicológicos tanto en el niño que se somete al trasplante como en sus padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones previas sobre trasplantes de médula ósea tienen resultados contradictorios con respecto a los efectos del desajuste.
La investigación actual se lleva a cabo en consorcio con DeVos Children's Hospital.
Los niños que reciben trasplantes de médula ósea se evalúan utilizando la Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL) y las pruebas cognitivas.
Los padres son evaluados utilizando el Índice de Estrés de los Padres (PSI).
Los niños y los padres son evaluados antes del trasplante y luego 50 días, 6 meses y un año después del trasplante.
Actualmente se utilizan estadísticas descriptivas para determinar los resultados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes menores de 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes elegibles para trasplante de médula ósea
- 18 años y menores
- hombre y mujer
Criterio de exclusión:
- mayores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La medida específica que se utilizará para determinar el efecto de la(s) intervención(es). La descripción debe incluir el momento en que se tomará la medida. Ejemplos: mortalidad por todas las causas al año; puntuación en una escala de calificación de depresión a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante
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1 año después del trasplante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Otras medidas que se utilizarán para evaluar la(s) intervención(es), y que se especifican en el protocolo. La descripción debe incluir el momento en que se tomarán las medidas. Ex. mortalidad cardiovascular a los 6 meses; estado funcional a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante
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1 año después del trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Hammerstrom, BA, Helen DeVos Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004-105
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