Effetti psicologici dei trapianti di midollo osseo nei bambini
31 maggio 2023 aggiornato da: Spectrum Health Hospitals
Proposta per uno studio di valutazione psicologica pre, post e lungo termine del trapianto di midollo osseo.
Questo studio è progettato per esaminare gli effetti psicologici dei trapianti di midollo osseo sui bambini e sulle loro famiglie.
L'ipotesi degli investigatori è che le famiglie che mostrano segni di disagio psicologico prima del trapianto continueranno quei segni dopo il trapianto.
Gli investigatori stanno esaminando il posizionamento cognitivo, il posizionamento emotivo e altri fattori psicologici sia nel bambino sottoposto a trapianto che nel suo genitore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti ricerche sui trapianti di midollo osseo hanno risultati contrastanti riguardo agli effetti del disadattamento.
L'attuale ricerca è condotta in consorzio con il DeVos Children's Hospital.
I bambini che ricevono trapianti di midollo osseo vengono valutati utilizzando la Child Behavior Check List (CBCL) e i test cognitivi.
I genitori vengono valutati utilizzando il Parenting Stress Index (PSI).
Bambini e genitori vengono valutati prima del trapianto e poi 50 giorni, 6 mesi e un anno dopo il trapianto.
Le statistiche descrittive sono attualmente utilizzate per determinare i risultati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti di età inferiore ai 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti idonei al trapianto di midollo osseo
- 18 anni e meno
- maschio e femmina
Criteri di esclusione:
- di età superiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La misura specifica che verrà utilizzata per determinare l'effetto dell'intervento o degli interventi. La descrizione deve includere l'ora in cui verrà adottata la misura. Esempi: tutti causano mortalità a un anno; punteggio su una scala di valutazione della depressione a 6 settimane
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto
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1 anno dopo il trapianto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Altre misure che verranno utilizzate per valutare l'intervento/i e che sono specificate nel protocollo. La descrizione dovrebbe includere il momento in cui saranno prese le misure. Ex. mortalità cardiovascolare a 6 mesi; stato funzionale a 4 settimane
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto
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1 anno dopo il trapianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Heather Hammerstrom, BA, Helen DeVos Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2008
Primo Inserito (Stimato)
28 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004-105
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