Luuydinsiirtojen psykologiset vaikutukset lapsilla
keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Spectrum Health Hospitals
Ehdotus luuydinsiirtoa edeltäväksi, jälkeiseksi ja pitkäaikaiseksi psykologiseksi arviointitutkimukseksi.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan luuydinsiirtojen psykologisia vaikutuksia lapsille ja heidän perheilleen.
Tutkijoiden hypoteesi on, että perheet, joilla on merkkejä psykologisesta ahdistuksesta ennen elinsiirtoa, jatkavat näitä merkkejä elinsiirron jälkeen.
Tutkijat tutkivat kognitiivista sijoittelua, emotionaalista sijoittelua ja muita psykologisia tekijöitä sekä elinsiirtolapsessa että hänen vanhemmissaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat luuydinsiirtojen tutkimukset ovat saaneet ristiriitaisia tuloksia sopeutumisvirheiden vaikutuksista.
Nykyinen tutkimus tehdään konsortiossa DeVosin lastensairaalan kanssa.
Lapset, jotka saavat luuydinsiirron, arvioidaan käyttämällä Child Behaviour Check List (CBCL) -testiä ja kognitiivista testausta.
Vanhemmat arvioidaan vanhemmuuden stressiindeksin (PSI) avulla.
Lapset ja vanhemmat arvioidaan ennen elinsiirtoa ja sitten 50 päivää, 6 kuukautta ja vuosi siirron jälkeen.
Tällä hetkellä tulosten määrittämiseen käytetään kuvaavia tilastoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
alle 18-vuotiaat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- luuydinsiirtoon kelpaavat potilaat
- 18 vuotta ja alle
- mies ja nainen
Poissulkemiskriteerit:
- yli 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erityinen toimenpide, jota käytetään toimenpiteiden vaikutuksen määrittämiseen. Kuvaukseen tulee sisältyä ajankohta, jolloin toimenpide suoritetaan. Esimerkkejä: kaikki aiheuttavat kuolleisuutta yhden vuoden kuluttua; pisteet masennuksen arviointiasteikolla 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi siirron jälkeen
|
1 vuosi siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muut toimenpiteet, joita käytetään toimenpiteiden arvioinnissa ja jotka on määritelty protokollassa. Kuvaukseen tulee sisältyä ajankohta, jolloin toimenpiteet toteutetaan. Esim. sydän- ja verisuonikuolleisuus 6 kuukauden kohdalla; toimintatila 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi siirron jälkeen
|
1 vuosi siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Hammerstrom, BA, Helen DeVos Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 28. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004-105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .