Psychologische Auswirkungen von Knochenmarktransplantationen bei Kindern
31. Mai 2023 aktualisiert von: Spectrum Health Hospitals
Vorschlag für eine psychologische Bewertungsstudie vor, nach und nach einer Knochenmarktransplantation.
Ziel dieser Studie ist es, die psychologischen Auswirkungen von Knochenmarktransplantationen auf Kinder und ihre Familien zu untersuchen.
Die Hypothese der Forscher ist, dass Familien, die vor der Transplantation Anzeichen einer psychischen Belastung zeigen, diese Anzeichen auch nach der Transplantation fortsetzen werden.
Die Forscher untersuchen die kognitive Platzierung, die emotionale Platzierung und andere psychologische Faktoren sowohl beim transplantierten Kind als auch bei seinen Eltern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Untersuchungen zu Knochenmarktransplantationen haben zu widersprüchlichen Ergebnissen hinsichtlich der Auswirkungen von Fehlanpassungen geführt.
Die aktuelle Forschung wird im Konsortium mit dem DeVos Children's Hospital durchgeführt.
Kinder, die eine Knochenmarktransplantation erhalten, werden anhand der Child Behavior Check List (CBCL) und kognitiven Tests beurteilt.
Die Beurteilung der Eltern erfolgt anhand des Parenting Stress Index (PSI).
Kinder und Eltern werden vor der Transplantation und dann 50 Tage, 6 Monate und ein Jahr nach der Transplantation untersucht.
Zur Ermittlung der Ergebnisse wird derzeit die deskriptive Statistik eingesetzt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten unter 18 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine Knochenmarktransplantation in Frage kommen
- 18 Jahre und jünger
- männlich und weiblich
Ausschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Das spezifische Maß, das verwendet wird, um die Wirkung der Intervention(en) zu bestimmen. Die Beschreibung sollte den Zeitpunkt enthalten, zu dem die Maßnahme durchgeführt wird. Beispiele: Alle verursachen die Sterblichkeit nach einem Jahr; Punktzahl auf einer Depressions-Bewertungsskala nach 6 Wochen
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Transplantation
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1 Jahr nach der Transplantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Andere Maßnahmen, die zur Bewertung der Intervention(en) verwendet werden und im Protokoll angegeben sind. Die Beschreibung sollte den Zeitpunkt enthalten, zu dem die Maßnahmen ergriffen werden. Ex. kardiovaskuläre Mortalität nach 6 Monaten; Funktionsstatus nach 4 Wochen
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Transplantation
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1 Jahr nach der Transplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Heather Hammerstrom, BA, Helen DeVos Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
28. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2004-105
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