Efeitos psicológicos dos transplantes de medula óssea em crianças
31 de maio de 2023 atualizado por: Spectrum Health Hospitals
Proposta para um Estudo de Avaliação Psicológica Pré, Pós e Longo Prazo do Transplante de Medula Óssea.
Este estudo foi desenvolvido para examinar os efeitos psicológicos dos transplantes de medula óssea em crianças e suas famílias.
A hipótese dos investigadores é que as famílias que apresentam sinais de sofrimento psicológico antes do transplante continuarão apresentando esses sinais após o transplante.
Os investigadores estão examinando o posicionamento cognitivo, o posicionamento emocional e outros fatores psicológicos tanto na criança submetida ao transplante quanto em seus pais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas anteriores sobre transplantes de medula óssea apresentaram resultados conflitantes sobre os efeitos do desajuste.
A pesquisa atual é realizada em consórcio com o DeVos Children's Hospital.
As crianças que recebem transplantes de medula óssea são avaliadas usando a Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL) e testes com base cognitiva.
Os pais são avaliados usando o Parenting Stress Index (PSI).
As crianças e os pais são avaliados antes do transplante e 50 dias, 6 meses e um ano após o transplante.
Estatísticas descritivas estão sendo usadas atualmente para determinar os resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes menores de 18 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes elegíveis para transplante de medula óssea
- 18 anos ou menos
- Masculino e feminino
Critério de exclusão:
- acima de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A medida específica que será usada para determinar o efeito da(s) intervenção(ões). A descrição deve incluir o horário em que a medida será tomada. Exemplos: todos causam mortalidade em um ano; pontuação em uma escala de classificação de depressão em 6 semanas
Prazo: 1 ano pós transplante
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1 ano pós transplante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Outras medidas que serão utilizadas para avaliar a(s) intervenção(ões), e que estão especificadas no protocolo. A descrição deve incluir a hora em que as medidas serão tomadas. Ex. mortalidade cardiovascular em 6 meses; estado funcional em 4 semanas
Prazo: 1 ano pós transplante
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1 ano pós transplante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Hammerstrom, BA, Helen DeVos Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2008
Primeira postagem (Estimado)
28 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2004-105
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