A csontvelő-átültetések pszichológiai hatásai gyermekeknél
2023. május 31. frissítette: Spectrum Health Hospitals
Javaslat csontvelő-transzplantáció előtti, utáni és hosszú távú pszichológiai értékelő tanulmányra.
Ez a tanulmány a csontvelő-transzplantáció gyermekekre és családjaikra gyakorolt pszichológiai hatásait vizsgálja.
A kutatók hipotézise az, hogy azok a családok, akiknél a transzplantáció előtt pszichés szorongás jelei mutatkoznak, a transzplantáció után is folytatódni fognak.
A nyomozók a kognitív elhelyezést, az érzelmi elhelyezkedést és más pszichológiai tényezőket vizsgálják mind a transzplantáción átesett gyermeknél, mind a szüleinél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csontvelő-transzplantációval kapcsolatos korábbi kutatások ellentmondó eredményeket hoztak a helytelen alkalmazkodás hatásait illetően.
A jelenlegi kutatás a DeVos Gyermekkórházzal konzorciumban zajlik.
A csontvelő-transzplantációban részesülő gyermekek értékelése a Child Behavior Check List (CBCL) és a kognitív alapú tesztek segítségével történik.
A szülőket a szülői stresszindex (PSI) segítségével értékelik.
A gyermekeket és a szülőket a transzplantáció előtt, majd 50 nappal, 6 hónappal és egy évvel az átültetés után értékelik.
Az eredmények meghatározásához jelenleg leíró statisztikákat használnak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év alatti betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- csontvelő-transzplantációra jogosult betegek
- 18 éves és fiatalabb
- férfi és nő
Kizárási kritériumok:
- 18 év felettiek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az a konkrét intézkedés, amelyet a beavatkozás(ok) hatásának meghatározására használnak. A leírásnak tartalmaznia kell az intézkedés megtételének időpontját. Példák: minden halálozást okoz egy év alatt; pontszám a depressziót értékelő skálán 6 héten belül
Időkeret: 1 évvel az átültetés után
|
1 évvel az átültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egyéb intézkedések, amelyeket a beavatkozás(ok) értékelésére használnak, és amelyeket a protokoll tartalmaz. A leírásnak tartalmaznia kell az intézkedések megtételének időpontját. Volt. kardiovaszkuláris mortalitás 6 hónapos korban; funkcionális állapot 4 hét után
Időkeret: 1 évvel az átültetés után
|
1 évvel az átültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heather Hammerstrom, BA, Helen DeVos Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 27.
Első közzététel (Becsült)
2008. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2004-105
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .