Psychologické účinky transplantací kostní dřeně u dětí
31. května 2023 aktualizováno: Spectrum Health Hospitals
Návrh studie před, po a dlouhodobém psychologickém hodnocení po transplantaci kostní dřeně.
Tato studie je navržena tak, aby zkoumala psychologické účinky transplantací kostní dřeně na děti a jejich rodiny.
Hypotéza vyšetřovatelů je, že rodiny, které před transplantací vykazují známky psychického utrpení, budou tyto příznaky po transplantaci pokračovat.
Vyšetřovatelé zkoumají kognitivní umístění, emoční umístění a další psychologické faktory jak u dítěte podstupujícího transplantaci, tak u jeho rodiče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí výzkum transplantací kostní dřeně má protichůdné výsledky týkající se účinků maladjustace.
Současný výzkum se provádí v konsorciu s dětskou nemocnicí DeVos.
Děti po transplantaci kostní dřeně jsou hodnoceny pomocí Child Behavior Check List (CBCL) a kognitivního testování.
Rodiče jsou hodnoceni pomocí indexu rodičovského stresu (PSI).
Děti a rodiče jsou hodnoceni před transplantací a poté 50 dní, 6 měsíců a jeden rok po transplantaci.
K určení výsledků se v současnosti používá popisná statistika.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů mladších 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti způsobilí k transplantaci kostní dřeně
- 18 let a méně
- muži a ženy
Kritéria vyloučení:
- starší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Konkrétní opatření, které bude použito ke stanovení účinku zásahu(ů). Popis by měl obsahovat čas, kdy bude opatření přijato. Příklady: úmrtnost ze všech příčin po jednom roce; skóre na stupnici hodnocení deprese po 6 týdnech
Časové okno: 1 rok po transplantaci
|
1 rok po transplantaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Další opatření, která budou použita k vyhodnocení zásahu(ů), a která jsou specifikována v protokolu. Popis by měl obsahovat čas, kdy budou opatření přijata. Př. kardiovaskulární mortalita po 6 měsících; funkční stav po 4 týdnech
Časové okno: 1 rok po transplantaci
|
1 rok po transplantaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather Hammerstrom, BA, Helen DeVos Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
28. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2004-105
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .