Psychologiczne skutki przeszczepów szpiku kostnego u dzieci
31 maja 2023 zaktualizowane przez: Spectrum Health Hospitals
Propozycja przeprowadzenia badania psychologicznego przed, po i długoterminowego po przeszczepie szpiku kostnego.
To badanie ma na celu zbadanie psychologicznego wpływu przeszczepów szpiku kostnego na dzieci i ich rodziny.
Hipoteza badaczy jest taka, że rodziny, które przed przeszczepem wykazują oznaki stresu psychicznego, będą je kontynuować po przeszczepie.
Badacze badają umiejscowienie poznawcze, umiejscowienie emocjonalne i inne czynniki psychologiczne zarówno u dziecka poddawanego przeszczepowi, jak i jego rodzica.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dotychczasowe badania nad przeszczepami szpiku kostnego dają sprzeczne wyniki dotyczące skutków niedostosowania.
Obecne badania prowadzone są w konsorcjum ze Szpitalem Dziecięcym DeVos.
Dzieci otrzymujące przeszczep szpiku kostnego są oceniane za pomocą listy kontrolnej zachowania dziecka (CBCL) i testów poznawczych.
Rodzice są oceniani za pomocą Parenting Stress Index (PSI).
Dzieci i rodzice są oceniani przed przeszczepem, a następnie 50 dni, 6 miesięcy i rok po przeszczepie.
Statystyki opisowe są obecnie wykorzystywane do określania wyników.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poniżej 18
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów kwalifikujących się do przeszczepu szpiku kostnego
- 18 lat i mniej
- mężczyzna i kobieta
Kryteria wyłączenia:
- powyżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Konkretny środek, który zostanie zastosowany do określenia efektu interwencji. W opisie należy podać czas, w którym środek zostanie podjęty. Przykłady: śmiertelność ze wszystkich przyczyn w jednym roku; na skali oceny depresji po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie
|
1 rok po przeszczepie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inne środki, które zostaną wykorzystane do oceny interwencji i które są określone w protokole. W opisie należy podać czas, w którym środki zostaną podjęte. Były. śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych w wieku 6 miesięcy; stan funkcjonalny po 4 tyg
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie
|
1 rok po przeszczepie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heather Hammerstrom, BA, Helen DeVos Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004-105
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .