Psykologiska effekter av benmärgstransplantationer hos barn
31 maj 2023 uppdaterad av: Spectrum Health Hospitals
Förslag till en benmärgstransplantation före, efter och långvarig psykologisk utvärderingsstudie.
Denna studie är utformad för att undersöka de psykologiska effekterna av benmärgstransplantationer på barn och deras familjer.
Utredarnas hypotes är att familjer som visar tecken på psykiskt lidande före transplantation kommer att fortsätta med dessa tecken efter transplantationen.
Utredarna undersöker kognitiv placering, emotionell placering och andra psykologiska faktorer hos både barnet som genomgår transplantation och hans eller hennes förälder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare forskning om benmärgstransplantationer har motstridiga resultat när det gäller effekterna av missanpassning.
Den aktuella forskningen bedrivs i konsortium med DeVos barnsjukhus.
Barn som får benmärgstransplantationer utvärderas med hjälp av checklistan för barnbeteende (CBCL) och kognitivt baserad testning.
Föräldrar bedöms med hjälp av Parenting Stress Index (PSI).
Barn och föräldrar utvärderas före transplantation och sedan 50 dagar, 6 månader och ett år efter transplantation.
Beskrivande statistik används för närvarande för att fastställa resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter under 18 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- benmärgstransplantation kvalificerade patienter
- 18 år och under
- man och kvinna
Exklusions kriterier:
- över 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den specifika åtgärd som kommer att användas för att bestämma effekten av insatsen/insatserna. Beskrivningen bör innehålla den tidpunkt då åtgärden kommer att vidtas. Exempel: alla orsakar dödlighet vid ett år; poäng på en depressionsskala vid 6 veckor
Tidsram: 1 år efter transplantation
|
1 år efter transplantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andra åtgärder som kommer att användas för att utvärdera interventionen(erna), och som anges i protokollet. Beskrivningen bör innehålla den tidpunkt då åtgärderna kommer att vidtas. Ex. kardiovaskulär dödlighet vid 6 månader; funktionsstatus vid 4 veckor
Tidsram: 1 år efter transplantation
|
1 år efter transplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Heather Hammerstrom, BA, Helen DeVos Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2008
Första postat (Beräknad)
28 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2004-105
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .