Психологические последствия трансплантации костного мозга у детей
31 мая 2023 г. обновлено: Spectrum Health Hospitals
Предложение по пересадке костного мозга до, после и долгосрочное психологическое оценочное исследование.
Это исследование предназначено для изучения психологических последствий трансплантации костного мозга для детей и их семей.
Гипотеза исследователей состоит в том, что семьи, которые проявляют признаки психологического дистресса до трансплантации, сохранят эти признаки после трансплантации.
Исследователи изучают когнитивное размещение, эмоциональное размещение и другие психологические факторы как у ребенка, перенесшего трансплантацию, так и у его или ее родителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования трансплантации костного мозга дали противоречивые результаты относительно последствий дезадаптации.
Текущее исследование проводится в консорциуме с детской больницей ДеВос.
Дети, перенесшие трансплантацию костного мозга, оцениваются с использованием контрольного списка поведения ребенка (CBCL) и когнитивного тестирования.
Родители оцениваются с использованием индекса родительского стресса (PSI).
Детей и родителей обследуют до трансплантации, а затем через 50 дней, 6 месяцев и один год после трансплантации.
В настоящее время для определения результатов используется описательная статистика.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты в возрасте до 18 лет
Описание
Критерии включения:
- пациенты, имеющие право на трансплантацию костного мозга
- 18 лет и младше
- мужской и женский
Критерий исключения:
- старше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Конкретная мера, которая будет использоваться для определения эффекта вмешательства (вмешательств). В описание должно быть включено время, когда будут приняты меры. Примеры: все вызывают смертность в течение одного года; оценка по шкале оценки депрессии через 6 недель
Временное ограничение: 1 год после трансплантации
|
1 год после трансплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Другие меры, которые будут использоваться для оценки вмешательства (вмешательств) и которые указаны в протоколе. Описание должно включать время, когда будут приняты меры. Бывший. сердечно-сосудистая смертность через 6 мес.; функциональное состояние через 4 нед.
Временное ограничение: 1 год после трансплантации
|
1 год после трансплантации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heather Hammerstrom, BA, Helen DeVos Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2004-105
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .