Psykologiske effekter av benmargstransplantasjoner hos barn
31. mai 2023 oppdatert av: Spectrum Health Hospitals
Forslag til en benmargstransplantasjon før, etter og langsiktig psykologisk evalueringsstudie.
Denne studien er designet for å undersøke de psykologiske effektene av benmargstransplantasjoner på barn og deres familier.
Etterforskernes hypotese er at familier som viser tegn på psykiske plager før transplantasjon vil fortsette med disse tegnene etter transplantasjonen.
Etterforskerne undersøker kognitiv plassering, emosjonell plassering og andre psykologiske faktorer både hos barnet som gjennomgår transplantasjon og hans eller hennes forelder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere forskning på benmargstransplantasjoner har motstridende resultater når det gjelder effekten av feiltilpasning.
Den nåværende forskningen er utført i konsortium med DeVos barnesykehus.
Barn som mottar benmargstransplantasjoner vurderes ved hjelp av Child Behavior Check List (CBCL) og kognitiv basert testing.
Foreldre vurderes ved hjelp av Parenting Stress Index (PSI).
Barn og foreldre blir evaluert før transplantasjon og deretter 50 dager, 6 måneder og ett år etter transplantasjon.
Beskrivende statistikk brukes for tiden for å bestemme resultater.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter under 18 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- benmargstransplantasjon kvalifiserte pasienter
- 18 år og under
- mann og kvinne
Ekskluderingskriterier:
- over 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det spesifikke tiltaket som skal brukes for å bestemme effekten av inngrepet(e). Beskrivelsen bør inkludere tidspunktet for tiltaket. Eksempler: alle forårsaker dødelighet etter ett år; score på en depresjonsskala ved 6 uker
Tidsramme: 1 år etter transplantasjon
|
1 år etter transplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andre tiltak som vil bli brukt for å evaluere intervensjonen(e), og som er spesifisert i protokollen. Beskrivelsen bør inkludere tidspunktet da tiltakene vil bli iverksatt. Eks. kardiovaskulær dødelighet ved 6 mnd.; funksjonsstatus ved 4 uker
Tidsramme: 1 år etter transplantasjon
|
1 år etter transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Hammerstrom, BA, Helen DeVos Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2008
Først lagt ut (Antatt)
28. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2004-105
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .