Psychologische effecten van beenmergtransplantaties bij kinderen
31 mei 2023 bijgewerkt door: Spectrum Health Hospitals
Voorstel voor een pre-, post- en langetermijnpsychologisch evaluatieonderzoek voor beenmergtransplantatie.
Deze studie is opgezet om de psychologische effecten van beenmergtransplantaties op kinderen en hun gezinnen te onderzoeken.
De hypothese van de onderzoekers is dat families die vóór de transplantatie tekenen van psychische problemen vertonen, deze tekenen na de transplantatie voortzetten.
De onderzoekers onderzoeken cognitieve plaatsing, emotionele plaatsing en andere psychologische factoren bij zowel het kind dat een transplantatie ondergaat als zijn of haar ouder.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerder onderzoek naar beenmergtransplantaties heeft tegenstrijdige resultaten opgeleverd met betrekking tot de effecten van onaangepastheid.
Het huidige onderzoek wordt uitgevoerd in consortium met DeVos Children's Hospital.
Kinderen die beenmergtransplantaties ondergaan, worden beoordeeld met behulp van de Child Behavior Check List (CBCL) en cognitieve tests.
Ouders worden beoordeeld aan de hand van de Parenting Stress Index (PSI).
Kinderen en ouders worden geëvalueerd voorafgaand aan de transplantatie en vervolgens 50 dagen, 6 maanden en een jaar na de transplantatie.
Momenteel wordt beschrijvende statistiek gebruikt om resultaten te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten jonger dan 18 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die in aanmerking komen voor een beenmergtransplantatie
- 18 jaar en jonger
- mannelijk en vrouwelijk
Uitsluitingscriteria:
- ouder dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De specifieke maatregel die zal worden gebruikt om het effect van de interventie(s) te bepalen. Bij de omschrijving dient het tijdstip te worden vermeld waarop de maatregel zal worden genomen. Voorbeelden: sterfte door alle oorzaken na één jaar; score op een depressiebeoordelingsschaal na 6 weken
Tijdsspanne: 1 jaar na transplantatie
|
1 jaar na transplantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Andere maatregelen die zullen worden gebruikt om de interventie(s) te evalueren en die in het protocol worden gespecificeerd. Bij de omschrijving dient het tijdstip te worden vermeld waarop de maatregelen zullen worden genomen. Ex. cardiovasculaire mortaliteit na 6 maanden; functionele status na 4 weken
Tijdsspanne: 1 jaar na transplantatie
|
1 jaar na transplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Hammerstrom, BA, Helen DeVos Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2008
Eerst geplaatst (Geschat)
28 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2004-105
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .