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Redrubber と Penrose ドレインの比較 (redrubber)

2013年11月19日 更新者:Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS、Emory University

歯原性(歯科)感染症の管理におけるレッドラバーとペンローズドレーンの比較

グレイディ記念病院に来院し、入院と切開およびドレナージを必要とする歯原性(歯)感染症を患っているすべての患者は、このパイロット研究に含める資格があります。 切開とドレナージに使用される手術方法は、患者を手術する主治医によって決定されます。 外科的処置は、単純で広く標準化されたもので、口または首の上部に 1 つまたは複数の小さな切開を加え、膿の継続的な排出を促進するために感染領域内にドレーンを配置します。 被験者は、赤いゴムまたはペンローズ ドレインのいずれかに無作為に割り付けられます。 ドレーンは、感染の場所に応じて口または首の上部から配置され、通常、ドレナージが止まるまで(数日間)留置されます。 すべてのドレーンは、歯肉または皮膚を介して 1 つのステッチで固定されます。 ベッドサイドで縫合糸を 1 本抜き取り、ドレーンを静かに引き抜くことで、ドレーンを取り除きます。 このタイミングは臨床像によって決まりますが、通常は最初の 1 週間以内に発生します。 これは痛みを伴う手順ではありません。 現在、一部の外科医は赤いゴム製のドレーンを配置しており、配置後に感染を排出するだけでなく、手術中および手術直後の期間に生理食塩水で洗浄することもできます. 他の外科医は、ペンローズドレーンを配置します。これは、配置後も感染を排出し続けますが、灌漑することはできません. 赤いゴム製の排水管は毎日の灌漑が必要であり、労働集約的です。 さらに、洗浄されたドレーンは、洗浄後何時間も生理食塩水洗浄剤を排出し続ける可能性があり、臨床検査では血清血行性(膿)ドレナージと区別するのが難しい場合があります. ドレンを取り外す適切な時期を決定するのは、ドレン (またはその欠如) の毎日の検査です。 これは、退院までの時間、そして最終的には病院の費用に影響を与える可能性があります

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Grady Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 16歳以上

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:2
このグループには、手術中に赤いゴム製のドレーンが配置されます。 このドレーンは術中および術後に洗浄されます
感染の切開とドレナージおよび赤いゴム製ドレーンの配置
ACTIVE_COMPARATOR:1
このグループには、手術後のドレナージを容易にするために、手術中にペンローズドレーンが配置されます。 この排水管は灌漑されません。
ペンローズドレーンの配置による感染の切開およびドレナージ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
感染の解決
時間枠:数日
数日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月19日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00006249

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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