Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse mellan Redrubber och Penrose Drains (redrubber)

19 november 2013 uppdaterad av: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University

En jämförelse mellan Redrubber och Penrose-dränering vid behandling av odontogena (dentala) infektioner

Alla patienter som kommer till Grady Memorial Hospital med en odontogen (dental) infektion som kräver inläggning på sjukhuset och snitt och dränering kommer att vara berättigade att inkluderas i denna pilotstudie. Den kirurgiska metoden som används för snitt och dränering kommer att bestämmas av den behandlande kirurgen som kommer att operera patienten. Det kirurgiska ingreppet är ett enkelt och universellt standardiserat som involverar ett eller flera små snitt i munnen eller i övre halsen och placering av ett eller flera dräner inom det infekterade området för att underlätta fortsatt dränering av pus. Ämnen kommer att randomiseras till antingen ett rött gummi- eller penroseavlopp. Dränerna placeras genom munnen eller övre halsen beroende på platsen för infektionen och förblir vanligtvis på plats tills dräneringen har upphört (flera dagar). Alla avlopp säkras med ett enda stygn genom tandköttet eller huden. Dräneringen(erna) tas bort vid sängen genom att ta bort en enda sutur och försiktigt dra ut dräneringen. Tidpunkten för detta bestäms av den kliniska bilden även om detta vanligtvis inträffar under den första veckan. Detta är inte en smärtsam procedur. För närvarande placerar vissa kirurger röda gummidräner som, efter placeringen, gör att infektionen inte bara kan rinna ut utan också sköljas med koksaltlösning både under operationen och omedelbart efter operationen. Andra kirurger placerar penrosedrän, som efter placeringen fortsätter att låta infektionen rinna av men inte kan bevattnas. Röda gummiavlopp kräver daglig bevattning och är därför arbetskrävande. Dessutom kan avlopp som bevattnas fortsätta att dränera saltlösningsvattnet under de många timmarna efter bevattningen som vid klinisk inspektion kan vara svåra att skilja från sero-sangvinös (pus) dränering. Det är daglig inspektion av dräneringen (eller avsaknaden av sådan) som bestämmer lämplig tidpunkt för att avlägsna dräneringen/avloppen. Detta kan i sin tur påverka tiden till utskrivning och i slutändan sjukhuskostnaderna

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 16 och äldre

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Denna grupp kommer att ha ett rött gummiavlopp placerat under operationen. Detta avlopp kommer att sköljas intra- och postoperativt
snitt och dränering av infektion och placering av ett rött gummiavlopp
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Denna grupp kommer att ha ett eller flera penrosedrän placerade under operationen för att underlätta dräneringen postoperativt. Detta avlopp (s) kommer inte att bevattnas.
snitt och dränering av infektionen med placering av ett penrose-avlopp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Upplösning av infektion
Tidsram: flera dagar
flera dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2008

Första postat (UPPSKATTA)

28 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00006249

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera