- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00645957
Un confronto tra gli scarichi Redrubber e Penrose (redrubber)
19 novembre 2013 aggiornato da: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University
Un confronto tra i drenaggi Redrubber e Penrose nella gestione delle infezioni odontogene (dentali)
Tutti i pazienti che si presentano al Grady Memorial Hospital con un'infezione odontogena (dentale) che richiede il ricovero in ospedale e l'incisione e il drenaggio saranno idonei per l'inclusione in questo studio pilota.
Il metodo chirurgico utilizzato per l'incisione e il drenaggio sarà determinato dal chirurgo curante che opererà sul paziente.
La procedura chirurgica è semplice e universalmente standardizzata e comporta una o più piccole incisioni nella bocca o nella parte superiore del collo e il posizionamento di uno o più drenaggi all'interno dell'area infetta per facilitare il drenaggio continuo del pus.
I soggetti verranno randomizzati a uno o più scarichi di gomma rossa o penrose.
I drenaggi vengono posizionati attraverso la bocca o la parte superiore del collo a seconda della posizione dell'infezione e in genere rimangono in posizione fino a quando il drenaggio non si interrompe (diversi giorni).
Tutti i drenaggi sono fissati con un singolo punto attraverso la gengiva o la pelle.
I drenaggi verranno rimossi accanto al letto rimuovendo una singola sutura e ritirando delicatamente il drenaggio.
La tempistica di questo è determinata dal quadro clinico anche se questo si verifica in genere entro la prima settimana.
Questa non è una procedura dolorosa.
Attualmente alcuni chirurghi pongono dei drenaggi di gomma rossa che, dopo il posizionamento, permettono non solo di drenare l'infezione ma anche di essere irrigati con soluzione fisiologica sia durante l'intervento che nell'immediato postoperatorio.
Altri chirurghi posizionano drenaggi di penrose che, dopo il posizionamento, continuano a consentire il drenaggio dell'infezione ma non possono essere irrigati.
Gli scarichi di gomma rossa richiedono un'irrigazione quotidiana e come tali richiedono molta manodopera.
Inoltre, i drenaggi irrigati possono continuare a drenare l'irrigante salino nelle molte ore successive all'irrigazione che all'esame clinico può essere difficile da distinguere dal drenaggio siero-sanguigno (pus).
È l'ispezione giornaliera dello scarico (o della sua mancanza) che determina il momento opportuno per rimuovere lo o gli scarichi.
Ciò a sua volta può influenzare il tempo di dimissione e, in ultima analisi, i costi ospedalieri
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 16 anni in su
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Questo gruppo avrà uno o più drenaggi di gomma rossa posizionati durante l'intervento chirurgico.
Questi drenaggi saranno irrigati durante e dopo l'intervento
|
incisione e drenaggio dell'infezione e posizionamento di un drenaggio di gomma rossa
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Questo gruppo avrà uno o più drenaggi di penrose posizionati durante l'intervento chirurgico per facilitare il drenaggio post-operatorio.
Questi scarichi non saranno irrigati.
|
incisione e drenaggio dell'infezione con posizionamento di un drenaggio di penrose
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Risoluzione dell'infezione
Lasso di tempo: diversi giorni
|
diversi giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2008
Primo Inserito (STIMA)
28 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00006249
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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