- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00645957
A Redrubber és a Penrose lefolyók összehasonlítása (redrubber)
2013. november 19. frissítette: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University
A Redrubber és a Penrose lefolyók összehasonlítása az odontogén (fogászati) fertőzések kezelésében
Minden olyan beteg, aki a Grady Memorial Kórházba jelentkezik fogászati (fogászati) fertőzéssel, amely kórházi felvételt, metszést és vízelvezetést igényel, részt vehet ebben a kísérleti vizsgálatban.
A bemetszéshez és drenázshoz használt sebészeti módszert a kezelő sebész határozza meg, aki megoperálja a beteget.
A sebészeti eljárás egy egyszerű és általánosan szabványosított eljárás, amely magában foglal egy vagy több kis bemetszést a szájban vagy a nyak felső részén, valamint egy drén(ek) elhelyezését a fertőzött területen, hogy megkönnyítse a genny folyamatos elvezetését.
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják egy piros gumi vagy penrose lefolyóba.
A lefolyókat a fertőzés helyétől függően a szájon vagy a felső nyakon keresztül helyezik el, és általában a vízelvezetés leállásáig (néhány napig) a helyükön maradnak.
Az összes lefolyót egyetlen öltéssel rögzítik az ínyen vagy a bőrön keresztül.
A drén(ek) eltávolítása az ágy mellett történik egyetlen varrat eltávolításával és a drén óvatos visszahúzásával.
Ennek időpontját a klinikai kép határozza meg, bár ez jellemzően az első héten következik be.
Ez nem fájdalmas eljárás.
Jelenleg egyes sebészek piros gumi dréneket helyeznek el, amelyek elhelyezése után nemcsak a fertőzés elvezetését teszik lehetővé, hanem sóoldattal történő öntözést is végeznek mind a műtét alatt, mind a közvetlenül a műtét utáni időszakban.
Más sebészek penrose dréneket helyeznek el, amelyek az elhelyezés után továbbra is lehetővé teszik a fertőzés elvezetését, de nem öntözhetők.
A piros gumi lefolyók napi öntözést igényelnek, és ezért munkaigényesek.
Ezenkívül az öntözött lefolyók az öntözést követő sok órában továbbra is kiüríthetik a sós öntözőfolyadékot, amit klinikai vizsgálat során nehéz lehet megkülönböztetni a sero-sanguinous (genny) vízelvezetéstől.
A vízelvezető (vagy annak hiánya) napi ellenőrzése határozza meg a megfelelő időpontot a lefolyó(k) eltávolítására.
Ez viszont befolyásolhatja az elbocsátáshoz szükséges időt és végső soron a kórházi költségeket
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 éves és idősebb
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Ennek a csoportnak a műtét során piros gumilefolyót helyeznek el.
Ezt a lefolyó(ka)t a műtéten belül és a műtét után öntözni kell
|
a fertőzés bemetszése és elvezetése, valamint piros gumilefolyó elhelyezése
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Ebben a csoportban penrose drént helyeznek el a műtét során, hogy megkönnyítsék a műtét utáni elvezetést.
Ezt a lefolyó(ka)t nem öntözik.
|
a fertőzés bemetszése és elvezetése penrose drén elhelyezésével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A fertőzés feloldása
Időkeret: több nap
|
több nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 25.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00006249
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a piros gumi lefolyó
-
Wake Forest University Health SciencesToborzásKözponti centrifugális cicatricial alopeciaEgyesült Államok
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAmerican Gastroenterological AssociationBefejezveSzékrekedésEgyesült Államok
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDBefejezve
-
Methodist Health SystemBefejezveKábítószer-ellenes eseményEgyesült Államok
-
Utrecht Institute for Pharmaceutical SciencesRed Bull GmbHBefejezve
-
Plastic Surgery Group AG by Prof. Jian FarhadiBefejezve
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalBefejezvePreeclampsiaBanglades, Mexikó
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalIsmeretlen
-
Wake Forest University Health SciencesToborzásKözponti centrifugális cicatricial alopeciaEgyesült Államok
-
University Health Network, TorontoBefejezve