Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av Redrubber versus Penrose Drains (redrubber)

19. november 2013 oppdatert av: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University

En sammenligning av redrubber versus Penrose-avløp i behandlingen av odontogene (dentale) infeksjoner

Alle pasienter som kommer til Grady Memorial Hospital med en odontogen (dental) infeksjon som krever innleggelse på sykehuset og snitt og drenering vil være kvalifisert for inkludering i denne pilotstudien. Den kirurgiske metoden som brukes for snitt og drenering vil bli bestemt av den behandlende kirurgen som skal operere pasienten. Den kirurgiske prosedyren er en enkel og universelt standardisert som involverer ett eller flere små snitt i munnen eller i øvre nakke og plassering av dren(er) innenfor det infiserte området for å lette fortsatt drenering av puss. Forsøkspersonene vil bli randomisert til enten et rødt gummi- eller penroseavløp. Drenene plasseres gjennom munnen eller øvre hals avhengig av infeksjonsstedet og forblir vanligvis på plass til dreneringen har stoppet (flere dager). Alle avløp er sikret med et enkelt sting gjennom tannkjøttet eller huden. Drenet(e) vil bli fjernet ved sengen ved å fjerne en enkelt sutur og forsiktig trekke ut dreneringen. Tidspunktet for dette bestemmes av det kliniske bildet, selv om dette vanligvis skjer i løpet av den første uken. Dette er ikke en smertefull prosedyre. For tiden plasserer noen kirurger røde gummiavløp som, etter plassering, lar infeksjonen ikke bare renne ut, men også skylles med saltvann både under operasjonen og i den umiddelbare postoperative perioden. Andre kirurger plasserer penroseavløp, som etter plassering fortsetter å la infeksjonen renne ut, men som ikke kan vannes. Røde gummiavløp krever daglig vanning og er derfor arbeidskrevende. Videre kan avløp som vannes, fortsette å drenere saltvannsvannet i de mange timene etter vanning, som ved klinisk inspeksjon kan være vanskelig å skille fra sero-sanguinøs (puss) drenering. Det er daglig inspeksjon av dreneringen (eller mangel på sådan) som bestemmer riktig tidspunkt for å fjerne avløpet(e). Dette kan igjen påvirke utskrivningstiden og til slutt sykehuskostnadene

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 16 og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Denne gruppen vil ha et rødt gummisluk(er) plassert under operasjonen. Dette avløpet(e) vil bli vannet intra- og postoperativt
snitt og drenering av infeksjon og plassering av et rødt gummisluk
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Denne gruppen vil ha et penrosedren(er) plassert under operasjonen for å lette dreneringen postoperativt. Dette avløpet(e) vil ikke bli vannet.
snitt og drenering av infeksjonen med plassering av et penrosedren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Løsning av infeksjon
Tidsramme: flere dager
flere dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

28. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00006249

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere