- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00645957
Redrubberin ja Penrosen viemärien vertailu (redrubber)
tiistai 19. marraskuuta 2013 päivittänyt: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University
Redrubberin ja Penrosen viemärien vertailu odontogeenisten (hammas-) infektioiden hoidossa
Tähän pilottitutkimukseen voidaan ottaa mukaan kaikki potilaat, jotka saapuvat Grady Memorial Hospital -sairaalaan odontogeenisen (hammas-) infektion vuoksi, joka vaatii sairaalahoitoa sekä viillon ja vedenpoiston.
Leikkaukseen ja tyhjennykseen käytettävän kirurgisen menetelmän päättää potilasta leikkaava kirurgi.
Kirurginen toimenpide on yksinkertainen ja yleisesti standardoitu, joka sisältää yhden tai useamman pienen viillon suuhun tai ylempään kaulaan ja viemärien sijoittamisen tartunnan saaneelle alueelle helpottamaan männän jatkuvaa poistumista.
Koehenkilöt satunnaistetaan joko punaiseen kumi- tai penrose-vesiputkeen.
Viemärit sijoitetaan suun tai yläkaulan kautta tartunnan sijainnista riippuen ja ne pysyvät tyypillisesti paikallaan, kunnes tyhjennys on pysähtynyt (useita päiviä).
Kaikki viemärit varmistetaan yhdellä ompeleella ikenen tai ihon läpi.
Dreeni(t) poistetaan sängyn vierestä poistamalla yksi ommel ja vetämällä dreeni varovasti pois.
Tämän ajankohta määräytyy kliinisen kuvan mukaan, vaikka tämä tapahtuu tyypillisesti ensimmäisen viikon aikana.
Tämä ei ole tuskallinen toimenpide.
Tällä hetkellä jotkut kirurgit sijoittavat punaisia kumiviemäriä, jotka sijoittamisen jälkeen sallivat infektion valumisen lisäksi myös kastelun suolaliuoksella sekä leikkauksen aikana että välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana.
Muut kirurgit sijoittavat penrose-vyöhykkeitä, jotka sijoittamisen jälkeen jatkavat infektion valumista, mutta joita ei voida kastella.
Punaiset kumiviemärit vaativat päivittäistä kastelua ja ovat sellaisenaan työvoimavaltaisia.
Lisäksi kastettavat viemärit voivat jatkaa suolaliuoksen tyhjentämistä useiden tuntien ajan kastelun jälkeen, jota voi olla vaikea erottaa kliinisen tarkastuksen perusteella sero-sanguinous (mätä) -vedosta.
Se on viemärin (tai sen puuttumisen) päivittäinen tarkastus, joka määrittää sopivan ajan viemärien poistamiseen.
Tämä puolestaan voi vaikuttaa kotiutumisen aikaan ja lopulta sairaalakustannuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Tälle ryhmälle asetetaan punainen kuminen viemäri/viemärit leikkauksen aikana.
Tämä viemäri(t) kastellaan leikkauksen aikana ja sen jälkeen
|
infektion viilto ja tyhjennys sekä punaisen kumiviemärin sijoittaminen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Tälle ryhmälle asetetaan penrose-dreeni(t) leikkauksen aikana helpottamaan poistumista leikkauksen jälkeen.
Tätä viemäriä ei kastella.
|
infektion viilto ja tyhjennys penrose-deenin sijoittamisella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Infektion ratkaisu
Aikaikkuna: useita päiviä
|
useita päiviä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 28. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 21. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00006249
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .