Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af redrubber versus Penrose dræn (redrubber)

19. november 2013 opdateret af: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University

En sammenligning af redrubber versus Penrose dræn i behandlingen af ​​odontogene (dentale) infektioner

Alle patienter, der præsenterer Grady Memorial Hospital med en odontogen (dental) infektion, der kræver indlæggelse på hospitalet og snit og dræning, vil være berettiget til inklusion i denne pilotundersøgelse. Den kirurgiske metode, der anvendes til incision og dræning, vil blive bestemt af den behandlende kirurg, som skal operere patienten. Den kirurgiske procedure er en enkel og universelt standardiseret, der involverer et eller flere små snit i munden eller i den øvre nakke og anbringelse af et eller flere dræn i det inficerede område for at lette fortsat dræning af pus. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til enten et rødt gummi- eller penrosedræn. Drænene placeres gennem munden eller overhalsen afhængigt af infektionsstedet og forbliver typisk på plads, indtil dræningen er stoppet (flere dage). Alle afløb sikres med et enkelt stik gennem tyggegummiet eller huden. Drænet/afløbene fjernes ved at fjerne en enkelt sutur og forsigtigt trække drænet tilbage. Tidspunktet for dette bestemmes af det kliniske billede, selvom dette typisk sker inden for den første uge. Dette er ikke en smertefuld procedure. I øjeblikket placerer nogle kirurger røde gummidræn, som efter anbringelse tillader infektionen ikke blot at dræne, men også skylles med saltvand både under operationen og i den umiddelbare postoperative periode. Andre kirurger placerer penrosedræn, som efter anbringelsen fortsætter med at lade infektionen dræne, men ikke kan vandes. Røde gummiafløb kræver daglig vanding og er som sådan arbejdskrævende. Ydermere kan dræn, der vandes, fortsætte med at dræne saltvandsvandingen i de mange timer efter vanding, som ved klinisk inspektion kan være svære at skelne fra sero-sanguinøs (pus) dræning. Det er dagligt eftersyn af afløbet (eller mangel på samme), som bestemmer det passende tidspunkt at fjerne afløbet/drænet. Dette kan igen påvirke tid til udskrivelse og i sidste ende hospitalsomkostninger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 16 og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Denne gruppe vil have et eller flere røde gummidræn placeret under operationen. Dette afløb/dræn vil blive skyllet intra og postoperativt
snit og dræning af infektion og placering af et rødt gummidræn
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Denne gruppe vil have et eller flere penrosedræn placeret under operationen for at lette dræning postoperativt. Dette afløb vil ikke blive vandet.
snit og dræning af infektionen med placering af et penrosedræn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opløsning af infektion
Tidsramme: adskillige dage
adskillige dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2008

Først opslået (SKØN)

28. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00006249

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Odontogen infektion

Kliniske forsøg med rødt gummiafløb

Abonner