- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00645957
En sammenligning af redrubber versus Penrose dræn (redrubber)
19. november 2013 opdateret af: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University
En sammenligning af redrubber versus Penrose dræn i behandlingen af odontogene (dentale) infektioner
Alle patienter, der præsenterer Grady Memorial Hospital med en odontogen (dental) infektion, der kræver indlæggelse på hospitalet og snit og dræning, vil være berettiget til inklusion i denne pilotundersøgelse.
Den kirurgiske metode, der anvendes til incision og dræning, vil blive bestemt af den behandlende kirurg, som skal operere patienten.
Den kirurgiske procedure er en enkel og universelt standardiseret, der involverer et eller flere små snit i munden eller i den øvre nakke og anbringelse af et eller flere dræn i det inficerede område for at lette fortsat dræning af pus.
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til enten et rødt gummi- eller penrosedræn.
Drænene placeres gennem munden eller overhalsen afhængigt af infektionsstedet og forbliver typisk på plads, indtil dræningen er stoppet (flere dage).
Alle afløb sikres med et enkelt stik gennem tyggegummiet eller huden.
Drænet/afløbene fjernes ved at fjerne en enkelt sutur og forsigtigt trække drænet tilbage.
Tidspunktet for dette bestemmes af det kliniske billede, selvom dette typisk sker inden for den første uge.
Dette er ikke en smertefuld procedure.
I øjeblikket placerer nogle kirurger røde gummidræn, som efter anbringelse tillader infektionen ikke blot at dræne, men også skylles med saltvand både under operationen og i den umiddelbare postoperative periode.
Andre kirurger placerer penrosedræn, som efter anbringelsen fortsætter med at lade infektionen dræne, men ikke kan vandes.
Røde gummiafløb kræver daglig vanding og er som sådan arbejdskrævende.
Ydermere kan dræn, der vandes, fortsætte med at dræne saltvandsvandingen i de mange timer efter vanding, som ved klinisk inspektion kan være svære at skelne fra sero-sanguinøs (pus) dræning.
Det er dagligt eftersyn af afløbet (eller mangel på samme), som bestemmer det passende tidspunkt at fjerne afløbet/drænet.
Dette kan igen påvirke tid til udskrivelse og i sidste ende hospitalsomkostninger
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 16 og ældre
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Denne gruppe vil have et eller flere røde gummidræn placeret under operationen.
Dette afløb/dræn vil blive skyllet intra og postoperativt
|
snit og dræning af infektion og placering af et rødt gummidræn
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Denne gruppe vil have et eller flere penrosedræn placeret under operationen for at lette dræning postoperativt.
Dette afløb vil ikke blive vandet.
|
snit og dræning af infektionen med placering af et penrosedræn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opløsning af infektion
Tidsramme: adskillige dage
|
adskillige dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2008
Først opslået (SKØN)
28. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00006249
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Odontogen infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med rødt gummiafløb
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetBugspytkirtelfistelForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetPleural effusion | Brystrør | Video assisteret thoraxkirurgiItalien
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAmerican Gastroenterological AssociationAfsluttetForstoppelseForenede Stater
-
Methodist Health SystemAfsluttetBivirkningshændelseForenede Stater
-
Utrecht Institute for Pharmaceutical SciencesRed Bull GmbHAfsluttet
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalAfsluttetPræeklampsiBangladesh, Mexico
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalUkendtPræeklampsiBangladesh, Mexico
-
Plastic Surgery Group AG by Prof. Jian FarhadiAfsluttet
-
University Health Network, TorontoAfsluttet