- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00645957
Uma comparação de drenos Redrubber versus Penrose (redrubber)
19 de novembro de 2013 atualizado por: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University
Uma comparação de drenos Redrubber versus Penrose no tratamento de infecções odontogênicas (dentais)
Todos os pacientes que se apresentam ao Grady Memorial Hospital com uma infecção odontogênica (dental) que requer admissão no hospital e incisão e drenagem serão elegíveis para inclusão neste estudo piloto.
O método cirúrgico usado para incisão e drenagem será determinado pelo cirurgião assistente que irá operar o paciente.
O procedimento cirúrgico é simples e universalmente padronizado, envolvendo uma ou mais pequenas incisões na boca ou na parte superior do pescoço e a colocação de dreno(s) dentro da área infectada para facilitar a drenagem contínua do pus.
Os indivíduos serão randomizados para drenos de borracha vermelha ou penrose.
Os drenos são colocados pela boca ou parte superior do pescoço, dependendo da localização da infecção e normalmente permanecem no local até que a drenagem pare (vários dias).
Todos os drenos são fixados com um único ponto na gengiva ou na pele.
O(s) dreno(s) será(ão) removido(s) à beira do leito removendo-se uma única sutura e retirando-se suavemente o dreno.
O momento disso é determinado pelo quadro clínico, embora isso geralmente ocorra na primeira semana.
Este não é um procedimento doloroso.
Atualmente, alguns cirurgiões colocam drenos de borracha vermelha que, após a colocação, permitem não apenas drenar a infecção, mas também irrigar com solução salina tanto durante a cirurgia quanto no pós-operatório imediato.
Outros cirurgiões colocam drenos penrose, que, após a colocação, continuam a permitir a drenagem da infecção, mas não podem ser irrigados.
Os drenos de borracha vermelha requerem irrigação diária e, como tal, são trabalhosos.
Além disso, os drenos que são irrigados podem continuar a drenar o soro fisiológico nas muitas horas após a irrigação, o que, após inspeção clínica, pode ser difícil de distinguir da drenagem sero-sanguinolenta (pus).
É a inspeção diária da drenagem (ou falta dela) que determina o momento adequado para retirar o(s) dreno(s).
Isso, por sua vez, pode influenciar o tempo de alta e, em última análise, os custos hospitalares
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 16 anos ou mais
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Este grupo terá um dreno(s) de borracha vermelha colocado(s) durante a cirurgia.
Este(s) dreno(s) será(ão) irrigado(s) intra e pós-operatório(s)
|
incisão e drenagem da infecção e colocação de um dreno de borracha vermelha
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Este grupo terá drenos penrose colocados durante a cirurgia para facilitar a drenagem no pós-operatório.
Este(s) dreno(s) não será(ão) irrigado(s).
|
incisão e drenagem da infecção com colocação de dreno de penrose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resolução da infecção
Prazo: muitos dias
|
muitos dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .