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Uma comparação de drenos Redrubber versus Penrose (redrubber)

19 de novembro de 2013 atualizado por: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University

Uma comparação de drenos Redrubber versus Penrose no tratamento de infecções odontogênicas (dentais)

Todos os pacientes que se apresentam ao Grady Memorial Hospital com uma infecção odontogênica (dental) que requer admissão no hospital e incisão e drenagem serão elegíveis para inclusão neste estudo piloto. O método cirúrgico usado para incisão e drenagem será determinado pelo cirurgião assistente que irá operar o paciente. O procedimento cirúrgico é simples e universalmente padronizado, envolvendo uma ou mais pequenas incisões na boca ou na parte superior do pescoço e a colocação de dreno(s) dentro da área infectada para facilitar a drenagem contínua do pus. Os indivíduos serão randomizados para drenos de borracha vermelha ou penrose. Os drenos são colocados pela boca ou parte superior do pescoço, dependendo da localização da infecção e normalmente permanecem no local até que a drenagem pare (vários dias). Todos os drenos são fixados com um único ponto na gengiva ou na pele. O(s) dreno(s) será(ão) removido(s) à beira do leito removendo-se uma única sutura e retirando-se suavemente o dreno. O momento disso é determinado pelo quadro clínico, embora isso geralmente ocorra na primeira semana. Este não é um procedimento doloroso. Atualmente, alguns cirurgiões colocam drenos de borracha vermelha que, após a colocação, permitem não apenas drenar a infecção, mas também irrigar com solução salina tanto durante a cirurgia quanto no pós-operatório imediato. Outros cirurgiões colocam drenos penrose, que, após a colocação, continuam a permitir a drenagem da infecção, mas não podem ser irrigados. Os drenos de borracha vermelha requerem irrigação diária e, como tal, são trabalhosos. Além disso, os drenos que são irrigados podem continuar a drenar o soro fisiológico nas muitas horas após a irrigação, o que, após inspeção clínica, pode ser difícil de distinguir da drenagem sero-sanguinolenta (pus). É a inspeção diária da drenagem (ou falta dela) que determina o momento adequado para retirar o(s) dreno(s). Isso, por sua vez, pode influenciar o tempo de alta e, em última análise, os custos hospitalares

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 16 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Este grupo terá um dreno(s) de borracha vermelha colocado(s) durante a cirurgia. Este(s) dreno(s) será(ão) irrigado(s) intra e pós-operatório(s)
incisão e drenagem da infecção e colocação de um dreno de borracha vermelha
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Este grupo terá drenos penrose colocados durante a cirurgia para facilitar a drenagem no pós-operatório. Este(s) dreno(s) não será(ão) irrigado(s).
incisão e drenagem da infecção com colocação de dreno de penrose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resolução da infecção
Prazo: muitos dias
muitos dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

21 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00006249

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