Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie drenów Redrubber i Penrose (redrubber)

19 listopada 2013 zaktualizowane przez: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University

Porównanie drenów Redrubber i Penrose w leczeniu zakażeń zębopochodnych (zębowych)

Wszyscy pacjenci zgłaszający się do Grady Memorial Hospital z infekcją zębopochodną (zębową), która wymaga przyjęcia do szpitala oraz nacięcia i drenażu, będą kwalifikować się do włączenia do tego badania pilotażowego. Metoda chirurgiczna zastosowana do nacięcia i drenażu zostanie określona przez prowadzącego chirurga, który będzie operował pacjenta. Procedura chirurgiczna jest prostą i powszechnie wystandaryzowaną procedurą, obejmującą jedno lub więcej małych nacięć w jamie ustnej lub górnej części szyi i umieszczenie drenu (drenów) w zakażonym obszarze w celu ułatwienia dalszego drenażu ropy. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do drenażu z czerwonej gumy lub penrose'a. Dreny są umieszczane przez usta lub górną część szyi, w zależności od lokalizacji infekcji i zazwyczaj pozostają na miejscu do momentu ustania drenażu (kilka dni). Wszystkie dreny są zabezpieczone pojedynczym ściegiem przez dziąsło lub skórę. Dreny zostaną usunięte przy łóżku chorego poprzez usunięcie pojedynczego szwu i delikatne wyciągnięcie drenażu. Czas tego zależy od obrazu klinicznego, chociaż zwykle ma to miejsce w ciągu pierwszego tygodnia. To nie jest bolesna procedura. Obecnie niektórzy chirurdzy zakładają dreny z czerwonej gumy, które po założeniu umożliwiają nie tylko odpływ zakażenia, ale także przepłukanie solą fizjologiczną zarówno w trakcie zabiegu, jak i bezpośrednio po nim. Inni chirurdzy umieszczają dreny Penrose'a, które po umieszczeniu nadal umożliwiają odpływ infekcji, ale nie mogą być nawadniane. Odpływy z czerwonej gumy wymagają codziennego nawadniania i jako takie są pracochłonne. Ponadto dreny, które są nawadniane, mogą nadal drenować solankę irygacyjną przez wiele godzin po irygacji, co podczas badania klinicznego może być trudne do odróżnienia od drenażu surowiczo-krwistego (ropy). To codzienna kontrola drenażu (lub jego braku) decyduje o właściwym czasie usunięcia drenażu (odpływów). To z kolei może wpłynąć na czas do wypisu i ostatecznie na koszty szpitala

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 16 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Ta grupa będzie miała założony dren(y) z czerwonej gumy podczas operacji. Ten dren(y) będzie nawadniany w trakcie i po operacji
nacięcie i drenaż infekcji oraz założenie czerwonego drenażu gumowego
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Ta grupa będzie miała założony dren(y) Penrose'a podczas operacji, aby ułatwić drenaż pooperacyjny. Ten dren(y) nie będzie nawadniany.
nacięcie i drenaż zakażenia z założeniem drenu Penrose'a

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozwiązanie infekcji
Ramy czasowe: kilka dni
kilka dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00006249

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na odpływ z czerwonej gumy

Subskrybuj