- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00645957
Porównanie drenów Redrubber i Penrose (redrubber)
19 listopada 2013 zaktualizowane przez: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University
Porównanie drenów Redrubber i Penrose w leczeniu zakażeń zębopochodnych (zębowych)
Wszyscy pacjenci zgłaszający się do Grady Memorial Hospital z infekcją zębopochodną (zębową), która wymaga przyjęcia do szpitala oraz nacięcia i drenażu, będą kwalifikować się do włączenia do tego badania pilotażowego.
Metoda chirurgiczna zastosowana do nacięcia i drenażu zostanie określona przez prowadzącego chirurga, który będzie operował pacjenta.
Procedura chirurgiczna jest prostą i powszechnie wystandaryzowaną procedurą, obejmującą jedno lub więcej małych nacięć w jamie ustnej lub górnej części szyi i umieszczenie drenu (drenów) w zakażonym obszarze w celu ułatwienia dalszego drenażu ropy.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do drenażu z czerwonej gumy lub penrose'a.
Dreny są umieszczane przez usta lub górną część szyi, w zależności od lokalizacji infekcji i zazwyczaj pozostają na miejscu do momentu ustania drenażu (kilka dni).
Wszystkie dreny są zabezpieczone pojedynczym ściegiem przez dziąsło lub skórę.
Dreny zostaną usunięte przy łóżku chorego poprzez usunięcie pojedynczego szwu i delikatne wyciągnięcie drenażu.
Czas tego zależy od obrazu klinicznego, chociaż zwykle ma to miejsce w ciągu pierwszego tygodnia.
To nie jest bolesna procedura.
Obecnie niektórzy chirurdzy zakładają dreny z czerwonej gumy, które po założeniu umożliwiają nie tylko odpływ zakażenia, ale także przepłukanie solą fizjologiczną zarówno w trakcie zabiegu, jak i bezpośrednio po nim.
Inni chirurdzy umieszczają dreny Penrose'a, które po umieszczeniu nadal umożliwiają odpływ infekcji, ale nie mogą być nawadniane.
Odpływy z czerwonej gumy wymagają codziennego nawadniania i jako takie są pracochłonne.
Ponadto dreny, które są nawadniane, mogą nadal drenować solankę irygacyjną przez wiele godzin po irygacji, co podczas badania klinicznego może być trudne do odróżnienia od drenażu surowiczo-krwistego (ropy).
To codzienna kontrola drenażu (lub jego braku) decyduje o właściwym czasie usunięcia drenażu (odpływów).
To z kolei może wpłynąć na czas do wypisu i ostatecznie na koszty szpitala
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 16 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Ta grupa będzie miała założony dren(y) z czerwonej gumy podczas operacji.
Ten dren(y) będzie nawadniany w trakcie i po operacji
|
nacięcie i drenaż infekcji oraz założenie czerwonego drenażu gumowego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Ta grupa będzie miała założony dren(y) Penrose'a podczas operacji, aby ułatwić drenaż pooperacyjny.
Ten dren(y) nie będzie nawadniany.
|
nacięcie i drenaż zakażenia z założeniem drenu Penrose'a
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozwiązanie infekcji
Ramy czasowe: kilka dni
|
kilka dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00006249
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na odpływ z czerwonej gumy
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaZakończonyBól pooperacyjny | Artropatia kolanaHiszpania
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyCentralne odśrodkowe łysienie bliznowaciejąceStany Zjednoczone
-
Methodist Health SystemZakończonyNiepożądane zdarzenie związane z lekiemStany Zjednoczone
-
Utrecht Institute for Pharmaceutical SciencesRed Bull GmbHZakończony
-
University Health Network, TorontoZakończony
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyCentralne odśrodkowe łysienie bliznowaciejąceStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyIleus | Niedrożność jelitStany Zjednoczone
-
University of ViennaRED NOSES Clowndoctors AustriaJeszcze nie rekrutacjaStres fizjologiczny | Stres subiektywny | Stany nastroju
-
Plastic Surgery Group AG by Prof. Jian FarhadiZakończony