Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání redrubber versus Penrose odtoků (redrubber)

19. listopadu 2013 aktualizováno: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University

Srovnání redrubber versus Penrose drenáže v léčbě odontogenních (dentálních) infekcí

Všichni pacienti, kteří přicházejí do Grady Memorial Hospital s odontogenní (zubní) infekcí, která vyžaduje přijetí do nemocnice a incizi a drenáž, budou způsobilí k zařazení do této pilotní studie. Operační metodu použitou k incizi a drenáži určí ošetřující chirurg, který bude pacienta operovat. Chirurgický postup je jednoduchý a univerzálně standardizovaný zahrnující jeden nebo více malých řezů v ústech nebo v horní části krku a umístění drénu (drénů) do infikované oblasti pro usnadnění pokračujícího odtoku hnisu. Subjekty budou náhodně rozděleny do červených gumových nebo Penrosových drénů. Drény jsou umístěny přes ústa nebo horní část krku v závislosti na umístění infekce a obvykle zůstávají na místě, dokud se drenáž nezastaví (několik dní). Všechny drény jsou zajištěny jediným stehem přes dáseň nebo kůži. Drén(y) se odstraní u lůžka odstraněním jednoho stehu a jemným vytažením drénu. Načasování je určeno klinickým obrazem, i když k tomu obvykle dochází během prvního týdne. Nejedná se o bolestivý postup. V současné době někteří chirurgové umisťují červené gumové drény, které po umístění umožňují infekci nejen odtékat, ale i proplachovat fyziologickým roztokem jak během operace, tak v bezprostředním pooperačním období. Jiní chirurgové umísťují penrosovy drény, které po umístění dále umožňují odtok infekce, ale nelze je zavlažovat. Červené pryžové odtoky vyžadují každodenní zavlažování a jako takové jsou náročné na práci. Kromě toho drény, které jsou irigovány, mohou pokračovat ve vypouštění fyziologického irigantu po mnoho hodin po irigaci, což při klinickém vyšetření může být obtížné odlišit od sérosanguinózní (hnisavé) drenáže. Je to každodenní kontrola kanalizace (nebo její absence), která určuje vhodnou dobu k odstranění kanalizace (odtoků). To zase může ovlivnit dobu do propuštění a nakonec i náklady nemocnice

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 16 let a starší

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Tato skupina bude mít během operace umístěn červený gumový drén(y). Tento drén(y) bude vyplachován intra a pooperačně
Postup: červený gumový odtok
incize a drenáž infekce a umístění červeného gumového drénu
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Tato skupina bude mít během operace umístěn Penrosův drén, aby se usnadnila pooperační drenáž. Tento odtok (odtoky) nebude zavlažován.
Postup: penroseův odtok
incize a drenáž infekce s umístěním penrosova drénu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Řešení infekce
Časové okno: několik dní
několik dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2008

První zveřejněno (ODHAD)

28. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00006249

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odontogenní infekce

Klinické studie na červený gumový odtok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit