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Una comparación de los drenajes Redrubber versus Penrose (redrubber)

19 de noviembre de 2013 actualizado por: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University

Una comparación de los drenajes Redrubber versus Penrose en el tratamiento de infecciones odontogénicas (dentales)

Todos los pacientes que se presenten en el Grady Memorial Hospital con una infección odontogénica (dental) que requiera admisión al hospital e incisión y drenaje serán elegibles para su inclusión en este estudio piloto. El método quirúrgico utilizado para la incisión y el drenaje será determinado por el cirujano tratante que operará al paciente. El procedimiento quirúrgico es simple y estandarizado universalmente y comprende una o más incisiones pequeñas en la boca o en la parte superior del cuello y la colocación de un drenaje dentro del área infectada para facilitar el drenaje continuo de pus. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a un drenaje de goma roja o penrose. Los drenajes se colocan a través de la boca o la parte superior del cuello según la ubicación de la infección y, por lo general, permanecen colocados hasta que se detiene el drenaje (varios días). Todos los drenajes se aseguran con un solo punto a través de la encía o la piel. El (los) drenaje(s) se retirará(n) junto a la cama retirando una sola sutura y retirando suavemente el drenaje. El momento de esto está determinado por el cuadro clínico, aunque esto generalmente ocurre dentro de la primera semana. Este no es un procedimiento doloroso. Actualmente algunos cirujanos colocan drenajes de goma roja que, tras su colocación, permiten no sólo drenar la infección sino también irrigar con suero fisiológico tanto durante la cirugía como en el postoperatorio inmediato. Otros cirujanos colocan drenajes Penrose que, después de la colocación, continúan permitiendo que la infección drene pero no se pueden irrigar. Los desagües de caucho rojo requieren riego diario y, como tales, requieren mucha mano de obra. Además, los drenajes que se irrigan pueden continuar drenando el irrigante salino en las muchas horas posteriores al riego que, tras la inspección clínica, puede ser difícil de distinguir del drenaje serosanguinolento (pus). Es la inspección diaria del drenaje (o la falta del mismo) lo que determina el momento apropiado para retirar el drenaje o drenajes. Esto, a su vez, puede influir en el tiempo hasta el alta y, en última instancia, en los costos hospitalarios.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 16 años

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: 2
A este grupo se le colocarán drenajes de goma roja durante la cirugía. Este(s) drenaje(s) será(n) irrigado(s) durante y después de la operación
incisión y drenaje de la infección y colocación de un drenaje de goma roja
COMPARADOR_ACTIVO: 1
A este grupo se le colocará un drenaje Penrose durante la cirugía para facilitar el drenaje después de la operación. Este drenaje (s) no será irrigado.
incisión y drenaje de la infección con colocación de un drenaje penrose

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resolución de la infección
Periodo de tiempo: varios dias
varios dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00006249

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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