- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00645957
Una comparación de los drenajes Redrubber versus Penrose (redrubber)
19 de noviembre de 2013 actualizado por: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University
Una comparación de los drenajes Redrubber versus Penrose en el tratamiento de infecciones odontogénicas (dentales)
Todos los pacientes que se presenten en el Grady Memorial Hospital con una infección odontogénica (dental) que requiera admisión al hospital e incisión y drenaje serán elegibles para su inclusión en este estudio piloto.
El método quirúrgico utilizado para la incisión y el drenaje será determinado por el cirujano tratante que operará al paciente.
El procedimiento quirúrgico es simple y estandarizado universalmente y comprende una o más incisiones pequeñas en la boca o en la parte superior del cuello y la colocación de un drenaje dentro del área infectada para facilitar el drenaje continuo de pus.
Los sujetos serán asignados aleatoriamente a un drenaje de goma roja o penrose.
Los drenajes se colocan a través de la boca o la parte superior del cuello según la ubicación de la infección y, por lo general, permanecen colocados hasta que se detiene el drenaje (varios días).
Todos los drenajes se aseguran con un solo punto a través de la encía o la piel.
El (los) drenaje(s) se retirará(n) junto a la cama retirando una sola sutura y retirando suavemente el drenaje.
El momento de esto está determinado por el cuadro clínico, aunque esto generalmente ocurre dentro de la primera semana.
Este no es un procedimiento doloroso.
Actualmente algunos cirujanos colocan drenajes de goma roja que, tras su colocación, permiten no sólo drenar la infección sino también irrigar con suero fisiológico tanto durante la cirugía como en el postoperatorio inmediato.
Otros cirujanos colocan drenajes Penrose que, después de la colocación, continúan permitiendo que la infección drene pero no se pueden irrigar.
Los desagües de caucho rojo requieren riego diario y, como tales, requieren mucha mano de obra.
Además, los drenajes que se irrigan pueden continuar drenando el irrigante salino en las muchas horas posteriores al riego que, tras la inspección clínica, puede ser difícil de distinguir del drenaje serosanguinolento (pus).
Es la inspección diaria del drenaje (o la falta del mismo) lo que determina el momento apropiado para retirar el drenaje o drenajes.
Esto, a su vez, puede influir en el tiempo hasta el alta y, en última instancia, en los costos hospitalarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 16 años
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 2
A este grupo se le colocarán drenajes de goma roja durante la cirugía.
Este(s) drenaje(s) será(n) irrigado(s) durante y después de la operación
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incisión y drenaje de la infección y colocación de un drenaje de goma roja
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COMPARADOR_ACTIVO: 1
A este grupo se le colocará un drenaje Penrose durante la cirugía para facilitar el drenaje después de la operación.
Este drenaje (s) no será irrigado.
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incisión y drenaje de la infección con colocación de un drenaje penrose
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resolución de la infección
Periodo de tiempo: varios dias
|
varios dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00006249
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