- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00645957
Ein Vergleich zwischen Redrubber- und Penrose-Drainagen (redrubber)
19. November 2013 aktualisiert von: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University
Ein Vergleich von Redrubber- versus Penrose-Drainagen bei der Behandlung von odontogenen (zahnärztlichen) Infektionen
Alle Patienten, die sich im Grady Memorial Hospital mit einer odontogenen (Zahn-)Infektion vorstellen, die eine Krankenhauseinweisung sowie eine Inzision und Drainage erfordert, kommen für die Aufnahme in diese Pilotstudie in Frage.
Die Operationsmethode für Schnitt und Drainage wird vom behandelnden Chirurgen festgelegt, der den Patienten operiert.
Das chirurgische Verfahren ist ein einfaches und universell standardisiertes Verfahren, das einen oder mehrere kleine Schnitte im Mund oder im oberen Halsbereich und die Platzierung von Drainagen innerhalb des infizierten Bereichs umfasst, um den kontinuierlichen Abfluss von Eiter zu erleichtern.
Die Probanden werden randomisiert entweder einer roten Gummi- oder Penrose-Drainage (en) zugeteilt.
Die Drainagen werden je nach Lokalisation der Infektion durch den Mund oder den oberen Hals gelegt und bleiben in der Regel dort, bis die Drainage aufhört (mehrere Tage).
Alle Drainagen werden mit einem einzigen Stich durch das Zahnfleisch oder die Haut gesichert.
Die Drainage(n) werden bettseitig entfernt, indem eine einzelne Naht entfernt und die Drainage vorsichtig zurückgezogen wird.
Der Zeitpunkt dafür wird durch das klinische Bild bestimmt, obwohl dies typischerweise innerhalb der ersten Woche auftritt.
Dies ist kein schmerzhaftes Verfahren.
Gegenwärtig legen einige Chirurgen rote Gummidrainagen an, die es nach der Platzierung ermöglichen, dass die Infektion sowohl während der Operation als auch in der unmittelbaren postoperativen Phase nicht nur abfließt, sondern auch mit Kochsalzlösung gespült wird.
Andere Chirurgen legen Penrose-Drainagen an, die nach der Platzierung weiterhin den Abfluss der Infektion ermöglichen, aber nicht gespült werden können.
Rote Gummidrainagen müssen täglich bewässert werden und sind daher arbeitsintensiv.
Darüber hinaus können gespülte Abflüsse in den vielen Stunden nach der Spülung weiterhin die salzhaltige Spülflüssigkeit ablassen, was bei einer klinischen Untersuchung schwierig sein kann, von sero-sanguinösem (Eiter) Abfluss zu unterscheiden.
Es ist die tägliche Inspektion des Abflusses (oder dessen Fehlens), die den geeigneten Zeitpunkt zum Entfernen des Abflusses/der Abflüsse bestimmt.
Dies kann wiederum die Zeit bis zur Entlassung und letztendlich die Krankenhauskosten beeinflussen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 16 Jahren
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Dieser Gruppe werden während der Operation rote Gummidrainagen gelegt.
Diese Drainage(n) wird/werden intra- und postoperativ gespült
|
Inzision und Drainage der Infektion und Platzierung einer roten Gummidrainage
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Dieser Gruppe wird/werden während der Operation eine oder mehrere Penrose-Drainagen gelegt, um die Drainage nach der Operation zu erleichtern.
Diese Abflüsse werden nicht bewässert.
|
Inzision und Drainage der Infektion mit Anlage einer Penrosedrainage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Auflösung der Infektion
Zeitfenster: einige Tage
|
einige Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00006249
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Odontogene Infektion
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
University of MalayaTeleflexRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandNutricia FoundationAktiv, nicht rekrutierendWachstumsfehler | CLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionPolen
Klinische Studien zur roter Gummiablauf
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAbgeschlossenImpaktierter dritter BackenzahnTruthahn
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AbgeschlossenPleuraerguss | Thoraxdrainagen | Videoassistierte ThoraxchirurgieItalien
-
Montreal Heart InstituteJohnson & JohnsonAbgeschlossenPerikarderguss | Späte Herztamponade | Chirurgische ReinterventionKanada
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalAbgeschlossenPräeklampsieBangladesch, Mexiko
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalUnbekanntPräeklampsieBangladesch, Mexiko
-
Methodist Health SystemAbgeschlossenUnerwünschtes ArzneimittelereignisVereinigte Staaten
-
University of BaselAbgeschlossenEffekte von; Lebensmittel, AllergikerSchweiz
-
ProofPilotLuminance REDNoch keine Rekrutierung
-
University Health Network, TorontoAbgeschlossen
-
Utrecht Institute for Pharmaceutical SciencesRed Bull GmbHAbgeschlossen