閉塞性睡眠時無呼吸症候群における酸化ストレスと内皮機能不全 (SOREVAS)
2010年7月9日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
閉塞性睡眠時無呼吸症候群における酸化ストレスと内皮依存性血管弛緩の呼気マーカー。持続的気道陽圧療法の効果。
睡眠時無呼吸症候群の患者は、周期的な低酸素再酸素化を引き起こす無呼吸現象を繰り返し、酸化剤の過剰産生を引き起こします。
この酸化剤の過剰な生成は血管内皮の機能不全に関連しており、それが全身性高血圧、脳卒中、心筋梗塞などの心血管疾患に発展します。
私たちの研究の主な目的は、CPAP治療の生化学的異常（酸化ストレスのマーカー）および機能的異常（内皮依存性血管弛緩反応性）に対する治療1週間および4週間の効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
被験者は睡眠検査室（PSG1、D0）で一晩ポリソムノグラフィーを受け、その直前と直後に呼気ガス中の酸化ストレスと血管弛緩の測定が行われます。
OSAS グループに含まれる患者は、CPAP またはプラセボ (偽 CPAP) による 4 週間の治療にランダムに割り当てられます。
呼気ガス中の酸化ストレスおよび血管反応性の測定は、それぞれＤ７およびＤ３０のＰＳＧ２およびＰＳＧ３の直前および直後に繰り返される。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clamart、フランス、92141
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Antoine Béclère
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 喫煙禁止
- 30～70歳の対象者
- 日中の過眠症といびきのため紹介される
- 無呼吸低呼吸指数 >=30/時間および脱飽和指数 >=30/時間
除外基準:
- 慢性肺疾患。
- 職業的汚染物質への曝露。
- 過去 2 年以内に喫煙を行っている。
- アルコール依存症。
- OSAS 以外の慢性全身疾患。
- 血管作動薬または抗酸化薬による治療
- PSG1の6週間前の呼吸器感染症またはワクチン接種。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
CPAP
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4週間
他の名前：
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偽コンパレータ：2
偽CPAP
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4週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生化学的（酸化ストレスのマーカー）異常に対するCPAP治療の効果を調べるため
時間枠：1週間と4週間の治療
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1週間と4週間の治療
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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重度の OSAS 患者と対照患者を比較するために、呼気ガスと尿サンプルの両方で酸化ストレスのマーカーの生成の程度を非侵襲的に測定します。
時間枠：夜間ポリ睡眠検査の前後
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夜間ポリ睡眠検査の前後
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患者と対照を比較するには、内皮依存性の血管弛緩が
時間枠：夜間ポリ睡眠検査の前後
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夜間ポリ睡眠検査の前後
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これらの生化学的および機能的異常とOSASの重症度の標準基準との関係を分析する。
時間枠：夜間ポリ睡眠検査の前後
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夜間ポリ睡眠検査の前後
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機能的（内皮依存性血管弛緩反応性）異常に対するCPAP治療の効果を調べるため
時間枠：1週間と4週間の治療
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1週間と4週間の治療
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Pierre ESCOURROU, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Antoine Béclère
- 主任研究者：Gabriel ROISMAN, MD, PhD、Assistance Publique - Hopitaux de Paris, Hôpital Antoine Beclere
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月9日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。