Oksidatiivinen stressi ja endoteelin toimintahäiriö obstruktiivisessa uniapneassa (SOREVAS)
perjantai 9. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Uloshengitettyjen oksidatiivisen stressin ja endoteelista riippuvan verisuonten rentoutumisen merkkiaineet obstruktiivisessa uniapneassa. Jatkuvan positiivisen hengitysteiden painehoidon vaikutus.
Potilailla, joilla on uniapneaoireyhtymä, on toistuvia apneisia tapahtumia, jotka indusoivat ajoittain hypoksia-uudelleenhapetusta ja vähentävät hapettimien ylituotantoa.
Tämä liioiteltu hapettimien muodostuminen liittyy verisuonten endoteelin toimintahäiriöön, joka puolestaan kehittyy kohti sydän- ja verisuonitauteja, kuten systeemistä kohonnutta verenpainetta, aivohalvausta ja sydäninfarktia.
Tutkimuksemme päätavoitteena on tutkia CPAP-hoidon vaikutusta biokemiallisiin (hapetusstressin merkkiaineet) ja toiminnallisiin poikkeamiin (endoteeliriippuvainen verisuonten relaksaatioreaktiivisuus) 1 ja 4 hoitoviikon kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöille tehdään yön yli yöpolysomnografia unilaboratoriossa (PSG1, D0), jota edeltää ja seuraa välittömästi uloshengityskaasun oksidatiivisen stressin ja verisuonten rentoutumisen mittaukset.
OSAS-ryhmään kuuluvat potilaat määrätään satunnaisesti joko CPAP- tai lumelääkehoitoon (sham CPAP) neljäksi viikoksi.
Uloshengitetyn kaasun oksidatiivisen stressin ja verisuonten reaktiivisuuden mittaukset toistetaan välittömästi ennen ja jälkeen PSG2:n ja PSG3:n päivällä 7 ja päivällä 30, vastaavasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clamart, Ranska, 92141
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Antoine Béclère
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakointi kielletty
- 30-70 vuotta vanhoja
- päiväsaikaan liiallisen uneliaisuuden ja kuorsauksen vuoksi
- apnea hypopneaindeksi >=30/tunti ja desaturaatioindeksi>=30/tunti
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset keuhkosairaudet.
- Altistuminen työperäisille epäpuhtauksille.
- Aktiivinen tupakointi viimeisen 2 vuoden aikana.
- Alkoholismi.
- Muu krooninen systeeminen sairaus kuin OSAS.
- Hoito vasoaktiivisilla lääkkeillä tai antioksidanteilla
- Hengitystieinfektio tai rokotus PSG1:tä edeltäneiden 6 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
CPAP
|
4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: 2
huijaus CPAP
|
4 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia CPAP-hoidon vaikutusta biokemiallisiin (hapetusstressin markkereihin) poikkeavuuksiin
Aikaikkuna: 1 ja 4 viikon hoito
|
1 ja 4 viikon hoito
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaikeaa OSAS-potilaita ja verrokkeja sairastavien potilaiden ja verrokkien välillä mitattuna oksidatiivisen stressin markkerien tuotannon astetta ei-invasiivisesti mitattuna sekä uloshengitetyistä kaasu- että virtsanäytteistä.
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen yöllisen polysomnografian
|
ennen ja jälkeen yöllisen polysomnografian
|
|
Potilaiden ja kontrollien vertailua varten endoteelistä riippuvainen verisuonten rentoutuminen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen yöllisen polysomnografian
|
ennen ja jälkeen yöllisen polysomnografian
|
|
Analysoida näiden biokemiallisten ja toiminnallisten poikkeavuuksien suhdetta OSAS:n vakavuuden standardikriteereihin.
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen yöllisen polysomnografian
|
ennen ja jälkeen yöllisen polysomnografian
|
|
Tutkia CPAP-hoidon vaikutusta toiminnallisiin (endoteeliriippuvaisten verisuonten rentoutumisreaktiivisuus) poikkeavuuksiin
Aikaikkuna: 1 ja 4 viikon hoito
|
1 ja 4 viikon hoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pierre ESCOURROU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Antoine Béclère
- Päätutkija: Gabriel ROISMAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris, Hôpital Antoine Beclere
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P041012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .