阻塞性睡眠呼吸暂停中的氧化应激和内皮功能障碍 (SOREVAS)
2010年7月9日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
阻塞性睡眠呼吸暂停中氧化应激和内皮依赖性血管松弛的呼出标志物。持续气道正压通气治疗的效果。
睡眠呼吸暂停综合征患者反复发生呼吸暂停事件，导致周期性缺氧-复氧，带走过量产生的氧化剂。
氧化剂的过度生成与血管内皮功能障碍有关，而血管内皮功能障碍又会发展为心血管疾病，例如系统性高血压、中风和心肌梗塞。
我们研究的主要目的是检查 CPAP 治疗对治疗 1 周和 4 周时生化（氧化应激标志物）和功能（内皮依赖性血管松弛反应性）异常的影响。
研究概览
详细说明
受试者将在睡眠实验室（PSG1，D0）接受过夜多导睡眠图检查，紧接着测量呼出气体中的氧化应激和血管松弛。
OSAS 组中的患者将被随机分配接受 CPAP 或安慰剂（假 CPAP）治疗 4 周。
呼出气体中的氧化应激和血管反应性的测量将分别在 D7 和 D30 的 PSG2 和 PSG3 之前和之后立即重复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clamart、法国、92141
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Antoine Béclère
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 禁止抽烟
- 30-70岁受试者
- 因白天过度嗜睡和打鼾而转诊
- 呼吸暂停低通气指数>=30/小时和去饱和指数>=30/小时
排除标准：
- 慢性肺部疾病。
- 接触职业污染物。
- 最近 2 年内主动吸烟。
- 酗酒。
- OSAS 以外的慢性全身性疾病。
- 用血管活性药物或抗氧化剂治疗
- PSG1 前 6 周内的呼吸道感染或疫苗接种。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
检查 CPAP 治疗对生化（氧化应激标志物）异常的影响
大体时间：治疗第 1 周和第 4 周
|
治疗第 1 周和第 4 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
比较患有严重 OSAS 的患者和对照者，在呼出气体和尿液样本中无创测量氧化应激标志物的产生程度
大体时间：夜间多导睡眠图之前和之后
|
夜间多导睡眠图之前和之后
|
|
为了比较患者和对照组之间的内皮依赖性血管舒张
大体时间：夜间多导睡眠图前后
|
夜间多导睡眠图前后
|
|
分析这些生化和功能异常与OSAS严重程度标准之间的关系。
大体时间：夜间多导睡眠图前后
|
夜间多导睡眠图前后
|
|
检查 CPAP 治疗对功能性（内皮依赖性血管松弛反应性）异常的影响
大体时间：治疗第 1 周和第 4 周
|
治疗第 1 周和第 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Pierre ESCOURROU, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Antoine Béclère
- 首席研究员：Gabriel ROISMAN, MD, PhD、Assistance Publique - Hopitaux de Paris, Hôpital Antoine Beclere
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月28日
首次发布 (估计)
2008年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月9日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
呼吸机的临床试验
-
State Key Laboratory of Respiratory Disease完全的
-
St. Louis UniversityLucerno Dynamics Limited Liability Company (LLC)完全的
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland完全的
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanLotung Poh-Ai Hospital未知