폐쇄성 수면 무호흡증에서 산화 스트레스와 내피 기능 장애 (SOREVAS)
2010년 7월 9일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
폐쇄성 수면 무호흡증에서 산화 스트레스와 내피 의존성 혈관 이완의 호기 마커. 지속 양압 요법의 효과.
수면 무호흡 증후군 환자는 주기적인 저산소증-재산소화를 유발하는 무호흡증을 반복하여 과잉 생산된 산화제를 제거합니다.
이러한 산화제의 과도한 생성은 전신성 고혈압, 뇌졸중 및 심근 경색과 같은 심혈관 질환으로 발전하는 혈관 내피의 기능 장애와 관련이 있습니다.
본 연구의 주요 목표는 치료 1주 및 4주에 생화학적(산화 스트레스의 마커) 및 기능적(내피 의존성 혈관 이완 반응성) 이상에 대한 CPAP 치료의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 수면 실험실(PSG1, D0)에서 하룻밤 동안 수면다원검사를 받게 되며, 이는 호기 가스 및 혈관 이완의 산화 스트레스 측정 바로 앞과 뒤를 따릅니다.
OSAS 그룹에 포함된 환자는 4주 동안 CPAP 또는 위약(가짜 CPAP)에 의한 치료에 무작위로 배정됩니다.
호기 가스의 산화 스트레스 및 혈관 반응성의 측정은 각각 D7 및 D30에서 PSG2 및 PSG3 직전과 직후에 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clamart, 프랑스, 92141
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Antoine Béclère
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 금연
- 30~70세 대상자
- 주간 과다 졸음 및 코골이로 의뢰됨
- 무호흡 저호흡 지수 >=30/시간 및 불포화 지수 >=30/시간
제외 기준:
- 만성 폐 질환.
- 직업 오염 물질에 노출.
- 지난 2년 이내에 활성 흡연.
- 대주.
- OSAS 이외의 만성 전신 질환.
- 혈관활성 약물 또는 항산화제로 치료
- PSG1 이전 6주 동안의 호흡기 감염 또는 백신 접종.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
양압기
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4주 동안
다른 이름들:
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가짜 비교기: 2
가짜 CPAP
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4주 동안
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생화학적(산화 스트레스의 지표) 이상에 대한 CPAP 치료의 효과를 조사하기 위해
기간: 치료 1주 및 4주
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치료 1주 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중증 OSAS 환자와 대조군을 비교하기 위해 호기 가스 및 소변 샘플 모두에서 비침습적으로 측정된 산화 스트레스 마커 생성 정도
기간: 야간 수면다원검사 전후
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야간 수면다원검사 전후
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환자와 대조군을 비교하기 위해 내피 의존성 혈관 이완
기간: 야간 수면다원검사 전후
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야간 수면다원검사 전후
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이러한 생화학적 및 기능적 이상과 OSAS 중증도의 표준 기준 사이의 관계를 분석합니다.
기간: 야간 수면다원검사 전후
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야간 수면다원검사 전후
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기능적(내피 의존성 혈관 이완 반응성) 이상에 대한 CPAP 치료의 효과를 조사하기 위해
기간: 치료 1주 및 4주
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치료 1주 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pierre ESCOURROU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Antoine Béclère
- 수석 연구원: Gabriel ROISMAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris, Hôpital Antoine Beclere
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P041012
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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