Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oxidatív stressz és endoteliális diszfunkció obstruktív alvási apnoe esetén (SOREVAS)

2010. július 9. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Az oxidatív stressz és az endothel-függő vaszkuláris relaxáció kilégzett markerei obstruktív alvási apnoe esetén. A folyamatos pozitív légúti nyomásterápia hatása.

Az alvási apnoe szindrómában szenvedő betegeknél ismétlődő apnoés események fordulnak elő, amelyek időszakos hipoxia-reoxigenációt váltanak ki, ami az oxidánsok túltermelését vonja el. Az oxidálószereknek ez a túlzott képződése a vaszkuláris endotélium diszfunkciójához kapcsolódik, ami viszont olyan szív- és érrendszeri betegségek felé fejlődik, mint a szisztémás magas vérnyomás, a stroke és a szívinfarktus. Vizsgálatunk fő célja a CPAP kezelés biokémiai (oxidatív stressz markerei) és funkcionális (endothel-függő vaszkuláris relaxációs reaktivitás) rendellenességekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata a kezelés 1. és 4. hetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyok éjszakai poliszomnográfián esnek át az alváslaboratóriumban (PSG1, D0), amelyet közvetlenül megelőznek és követnek a kilégzett gázban mért oxidatív stressz és az érrelaxáció mérése. Az OSAS-csoportba tartozó betegeket véletlenszerűen 4 hétig CPAP vagy placebo (ál CPAP) kezelésre osztják be. A kilégzett gáz oxidatív stresszének és a vaszkuláris reaktivitásának mérését közvetlenül a PSG2 és PSG3 előtt és után a 7. és a 30. napon meg kell ismételni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clamart, Franciaország, 92141
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Antoine Béclère

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tilos a dohányzás
  • 30-70 éves alanyok
  • nappali hypersomnolencia és horkolás miatt utalják be
  • apnoe hypopnea index >=30/óra és deszaturációs index >=30/óra

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus tüdőbetegségek.
  • Munkahelyi szennyező anyagoknak való kitettség.
  • Aktív dohányzás az elmúlt 2 évben.
  • Alkoholizmus.
  • Az OSAS-tól eltérő krónikus szisztémás betegség.
  • Kezelés vazoaktív gyógyszerekkel vagy antioxidánsokkal
  • Légúti fertőzés vagy oltás a PSG1-et megelőző 6 hétben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
CPAP
Eszköz: CPAP eszköz
4 hétig
Más nevek:
  • CPAP
Sham Comparator: 2
színlelt CPAP
Eszköz: Placebo eszköz
4 hétig
Más nevek:
  • Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CPAP kezelés biokémiai (oxidatív stressz markerek) rendellenességekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata
Időkeret: 1 és 4 hetes kezelés
1 és 4 hetes kezelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A súlyos OSAS-ban szenvedő betegek és a kontrollok összehasonlítása érdekében az oxidatív stressz markerek képződésének mértékét nem invazív módon mérik mind a kilégzett gáz-, mind a vizeletmintában.
Időkeret: éjszakai poliszomnográfia előtt és után
éjszakai poliszomnográfia előtt és után
A betegek és a kontrollok összehasonlítása érdekében az endothel-függő vaszkuláris relaxáció
Időkeret: éjszakai poliszomnográfia előtt és után
éjszakai poliszomnográfia előtt és után
E biokémiai és funkcionális rendellenességek és az OSAS súlyosságának standard kritériumai közötti kapcsolat elemzése.
Időkeret: éjszakai poliszomnográfia előtt és után
éjszakai poliszomnográfia előtt és után
Megvizsgálni a CPAP kezelés hatását a funkcionális (endothel-dependens vaszkuláris relaxációs reaktivitás) rendellenességekre
Időkeret: 1 és 4 hetes kezelés
1 és 4 hetes kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pierre ESCOURROU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Antoine Béclère
  • Kutatásvezető: Gabriel ROISMAN, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris, Hôpital Antoine Beclere

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 28.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2010. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P041012

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CPAP eszköz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel