透析患者におけるオメガ 3 脂肪酸の投与
2014年4月22日 更新者：Alp Ikizler、Vanderbilt University
この研究の全体的な目標は、尿毒症の炎症状態の改善における魚油補給の役割と、この疾患状態に関連する関連筋タンパク質の異化作用を調べることです。
私たちは、魚油を 3 か月間投与すると慢性尿毒症炎症を改善すると仮説を立てています。
さらに、魚油の投与により、尿毒症や炎症に伴う筋タンパク質の分解が改善されるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6か月以上CHDを服用している患者。
- 同意書を読んで署名する能力。
- 許容可能な透析の適切性を有する（Kt/V > 1.2）。
- 生体適合性のある血液透析膜を使用します。
- 特許を有し、良好に機能する動静脈透析アクセスまたは永久透析カテーテルを保有している（動静脈アクセスには他の選択肢がない）。
- 慢性炎症の兆候 (連続 3 回の測定で平均 CRP ≧ 5 mg/L)
除外基準:
- 妊娠;
- 研究薬に対する不耐性;
- 重度、不安定、活動性、または慢性炎症性疾患（活動性感染症、活動性結合組織障害、活動性がん、HIV、肝疾患）;
- インスリン療法中の糖尿病。
- 研究前1か月以内の入院。
- 動脈 - 静脈の血管アクセスの機能不全 (再循環および/または血流 < 500 ml/分)。
- ステロイド（> 5 mg/日）および/または他の免疫抑制剤を投与されている患者。
- 余命は6か月未満。
- 年齢は18歳未満。
- 心房細動（オプションの脈波伝播速度を受けている人のみ）;
- 有機硝酸塩、イソソルビド、またはニトログリセリンに対する過敏症（オプションの上腕動脈ドップラー検査を受けている人のみ）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：2
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プラセボを3か月間毎日経口投与
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アクティブコンパレータ：1
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2.9 gの魚油（2:1 EPA:DHA）を3か月間毎日経口投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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末梢血単核球（PBMC）による炎症誘発性サイトカイン産生（TNF-α）の減少
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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筋肉タンパク質の分解の減少
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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急性期反応物質（血清C反応性タンパク質および血漿炎症誘発性サイトカイン）の濃度の減少
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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栄養バイオマーカー（血清アルブミンおよび血清プレアルブミン）の濃度の増加
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alp Ikizler, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月22日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。