Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение омега-3 жирных кислот у диализных пациентов

22 апреля 2014 г. обновлено: Alp Ikizler, Vanderbilt University
Общая цель этого исследования - изучить роль добавок рыбьего жира в улучшении воспалительного состояния уремии и связанного с этим катаболизма мышечного белка, связанного с этим болезненным состоянием. Мы предполагаем, что при введении в течение 3 месяцев рыбий жир уменьшит хроническое уремическое воспаление. Мы также предполагаем, что введение рыбьего жира улучшит расщепление мышечного белка, связанное с уремией и воспалением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные ИБС более 6 мес;
  • Умение читать и подписывать форму согласия;
  • Иметь приемлемую адекватность диализа (Kt/V > 1,2);
  • Используйте биосовместимые гемодиализные мембраны;
  • Иметь запатентованный, хорошо функционирующий артериовенозный диализный доступ или постоянный диализный катетер (других вариантов артериовенозного доступа нет);
  • Признаки хронического воспаления (средний уровень СРБ ≥ 5 мг/л при 3 последовательных измерениях)

Критерий исключения:

  • Беременность;
  • Непереносимость исследуемого препарата;
  • Тяжелое, нестабильное, активное или хроническое воспалительное заболевание (активная инфекция, активное заболевание соединительной ткани, активный рак, ВИЧ, заболевание печени);
  • Сахарный диабет на инсулинотерапии;
  • Госпитализация в течение 1 месяца до исследования;
  • Нарушение артериально-венозного сосудистого доступа (рециркуляция и/или кровоток < 500 мл/мин);
  • Пациенты, получающие стероиды (> 5 мг/день) и/или другие иммунодепрессанты;
  • ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев;
  • Возраст младше 18 лет;
  • Мерцательная аритмия (только для тех, кто проходит дополнительный тест на скорость пульсовой волны);
  • Повышенная чувствительность к органическим нитратам, изосорбиду или нитроглицерину (только для тех, кто проходит дополнительную допплерографию плечевой артерии).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 2
Диетическая добавка: плацебо
плацебо вводили перорально каждый день в течение 3 месяцев
Активный компаратор: 1
Диетическая добавка: рыбий жир
2,9 г рыбьего жира (2:1 ЭПК:ДГК) перорально каждый день в течение 3 месяцев
Другие имена:
  • эйкозапентаеновая кислота/докозагексаеновая кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение продукции провоспалительных цитокинов (TNF-альфа) мононуклеарными клетками периферической крови (PBMC)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Уменьшение распада мышечного белка
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение концентрации острофазовых реагентов (сывороточный С-реактивный белок и плазменные провоспалительные цитокины)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Увеличение концентрации пищевых биомаркеров (сывороточный альбумин и сывороточный преальбумин)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Следователи

  • Главный следователь: Alp Ikizler, MD, Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 080191
  • R21AT003844-01A2 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться