투석 환자의 오메가-3 지방산 투여
2014년 4월 22일 업데이트: Alp Ikizler, Vanderbilt University
이 연구의 전반적인 목표는 요독증의 염증 상태 및 이 질병 상태와 관련된 관련 근육 단백질 이화 작용을 개선하는 데 어유 보충제의 역할을 조사하는 것입니다.
우리는 어유를 3개월 동안 투여하면 만성 요독 염증을 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.
우리는 또한 어유 투여가 요독증 및 염증과 관련된 근육 단백질 분해를 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 CHD 환자;
- 동의서를 읽고 서명할 수 있는 능력
- 허용 가능한 투석 적정성(Kt/V > 1.2)이 있어야 합니다.
- 생체적합성 혈액투석막 사용;
- 특허가 있고 잘 작동하는 동정맥 투석 접근 또는 영구 투석 카테터(동정맥 접근을 위한 다른 옵션 없음)가 있어야 합니다.
- 만성 염증 징후(3회 연속 측정 시 평균 CRP ≥ 5 mg/L)
제외 기준:
- 임신;
- 연구 약물에 대한 불내성;
- 중증, 불안정, 활동성 또는 만성 염증성 질환(활동성 감염, 활동성 결합 조직 장애, 활동성 암, HIV, 간 질환);
- 인슐린 요법에 대한 진성 당뇨병;
- 연구 전 1개월 이내에 입원;
- 기능 장애 동맥-정맥 혈관 접근(재순환 및/또는 혈류 < 500 ml/min);
- 스테로이드(> 5mg/일) 및/또는 기타 면역억제제를 투여받는 환자;
- 6개월 미만의 기대 수명;
- 18세 미만의 연령
- 심방 세동(선택 사항인 맥파 속도를 받는 사람만 해당)
- 유기 질산염, 이소소르비드 또는 니트로글리세린에 대한 과민증(선택적 상완 동맥 도플러를 받는 환자에게만 해당).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 2
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3개월 동안 매일 경구 투여된 위약
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활성 비교기: 1
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2.9g의 어유(2:1 EPA:DHA)를 3개월 동안 매일 경구 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에 의한 전염증성 사이토카인 생산(TNF-알파) 감소
기간: 3 개월
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3 개월
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근육 단백질 분해 감소
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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급성기 반응물(혈청 C-반응성 단백질 및 혈장 전염증성 사이토카인)의 농도 감소
기간: 3 개월
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3 개월
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영양 바이오마커(혈청 알부민 및 혈청 프리알부민)의 농도 증가
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alp Ikizler, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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