Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-rasvahappojen antaminen dialyysipotilaille

tiistai 22. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Alp Ikizler, Vanderbilt University
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia kalaöljylisän roolia uremian tulehduksellisen tilan ja siihen liittyvän lihasproteiinien katabolian parantamisessa. Oletamme, että jos kalaöljyä annetaan 3 kuukauden ajan, se parantaa kroonista ureemista tulehdusta. Lisäksi oletamme, että kalaöljyn antaminen parantaa uremiaan ja tulehdukseen liittyvää lihasproteiinien hajoamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti yli 6 kuukautta;
  • Kyky lukea ja allekirjoittaa suostumuslomake;
  • Sinulla on hyväksyttävä dialyysin riittävyys (Kt/V > 1,2);
  • Käytä bioyhteensopivaa hemodialyysikalvoa;
  • sinulla on patentti, hyvin toimiva valtimolaskimodialyysipääsy tai pysyvä dialyysikatetri (ei muuta vaihtoehtoa valtimolaskimoon pääsylle);
  • Kroonisen tulehduksen merkkejä (keskimääräinen CRP ≥ 5 mg/l 3 peräkkäisen mittauksen aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus;
  • Tutkimuslääkkeen intoleranssi;
  • Vaikea, epävakaa, aktiivinen tai krooninen tulehdussairaus (aktiivinen infektio, aktiivinen sidekudossairaus, aktiivinen syöpä, HIV, maksasairaus);
  • Diabetes mellitus insuliinihoidon aikana;
  • sairaalahoito 1 kuukauden sisällä ennen tutkimusta;
  • Virheellinen valtimo-laskimoverisuonten pääsy (kierrätys ja/tai verenkierto < 500 ml/min);
  • Potilaat, jotka saavat steroideja (> 5 mg/vrk) ja/tai muita immunosuppressiivisia aineita;
  • Elinajanodote alle 6 kuukautta;
  • Ikä alle 18 vuotta;
  • Eteisvärinä (vain niille, jotka käyvät läpi valinnaisen pulssiaallon nopeuden);
  • Yliherkkyys orgaanisille nitraateille, isosorbidille tai nitroglyseriinille (vain niille, joille tehdään valinnainen olkavartalon Doppler).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
Ravintolisä: plasebo
lumelääkettä suun kautta joka päivä 3 kuukauden ajan
Active Comparator: 1
Ravintolisä: kalaöljy
2,9 g kalaöljyä (2:1 EPA:DHA) suun kautta joka päivä 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • eikosapentaeenihappo/dokosaheksaeenihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) aiheuttaman tulehdusta edistävän sytokiinituotannon (TNF-alfa) väheneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Lihasproteiinien hajoamisen väheneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuutin vaiheen reaktanttien (seerumin C-reaktiivinen proteiini ja plasman tulehdusta edistävät sytokiinit) pitoisuuden lasku
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Ravitsemuksellisten biomarkkerien (seerumialbumiini ja seerumin prealbumiini) pitoisuuden nousu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alp Ikizler, MD, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 080191
  • R21AT003844-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kalaöljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa