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運動と股関節骨折の予防

2008年4月4日 更新者:University of Oulu

高齢女性の骨粗鬆症性骨折の予防における運動の役割

この人口ベースの研究の重要性は、高齢者向けの介入とリハビリテーションプログラムの計画、医療従事者の教育計画、およびさまざまな年齢層に対する国民健康教育プログラムの計画のための新しい情報を生み出すことにあります。

この研究は、疫学横断研究とランダム化対照介入研究で構成されています。 研究集団は、1997年に橈骨遠位端の骨塩密度(BMD)測定を含むスクリーニング訪問を求められた、フィンランド北部オウル在住の1924年から1927年の間に生まれた在宅女性1689人全員で構成された。 1,222 人の女性がクリニックに参加し、その後、骨粗鬆症の生涯にわたる危険因子に焦点を当てた郵便アンケートが郵送されました。仕事中や余暇の身体活動量、毎日のカルシウム摂取量、アルコールとタバコの使用。 BMD値が基準値より20%以上低い人は、股関節の密度測定を受けました。 大腿骨頸部のBMDが基準値より20%以上低い女性全員(n=160)が、運動群(n=84)または対照群(n=76)のいずれかに無作為に選択されました。 ベースライン時とその後は 30 か月の介入期間中毎年、参加者全員のバランス、筋力、有酸素能力、歩行速度、認知機能、気分が測定されます。 股関節のBMDは毎年測定されます。 エクササイズ グループは、10 月初旬から 4 月末まで毎週セッションが行われる監督付きトレーニング プログラムに参加します。 監督付きセッションに加えて、参加者は毎日自宅でトレーニングを行っています。 4月から10月まで、演習は純粋に自宅で行われます。 トレーニング計画は、バランス、筋力、インパクトの練習で構成されます。 介入グループは毎日の身体活動を日記に記録します。 転倒の回数と重症度が両方のグループから記録されます。

研究の目的は次のとおりです。

  1. 重度の骨減少症を患う在宅高齢女性の低BMDの原因を特定する。
  2. 重度の骨減少症を患う在宅高齢女性の監督下での定期的な体重負荷運動プログラムがBMDにどのような影響を与えるかを評価する
  3. 重度の骨減少症を患う在宅高齢女性において、監視下での定期的なバランスと筋力トレーニングがバランスと筋力にどのような影響を与えるかを評価する。

    さらに、次のことを目的としています。

  4. 重度の骨減少症の女性の定期的な監視付き運動が、転倒の発生率と重症度、気分、認知機能にどのような影響を与えるかを研究する。

仮説と研究方法

主な仮説は、主に在宅での定期的なインパクト型の長期的な監督下でのバランスと筋肉の運動により、高齢女性のバランスと下肢の筋力が向上し、骨量を維持できるというものです。 また、追跡期間中、運動グループの方が対照グループよりも転倒の発生率が低く、介入グループよりも対照グループの方が転倒による怪我が大きいという仮説も立てています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oulu、フィンランド、90100
        • Oulu Deaconess Institute, Department of Sports Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

71年~74年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性の性別
  • 1924年から1927年の間に生まれ、1997年にフィンランドのオウルに在住
  • 遠位橈骨 BMD 値が基準値より 2 SD 以上低い
  • 股関節BMD値が基準値より2SD以上低い

除外基準:

  • 杖以外の歩行補助具の使用
  • 両側股関節置換術
  • 不安定な慢性疾患
  • 悪性腫瘍
  • 骨密度に影響を与えることが知られている薬
  • 重度の認知障害
  • 他の介入への関与

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:2
対照群
主に自宅でのバランス、筋力、ジャンプの練習を監修。
実験的:1
運動グループ
主に自宅でのバランス、筋力、ジャンプの練習を監修。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Sirkka Keinänen-Kiukaanniemi, MD,PhD、University of Oulu, Department of Public Health Sciences and General Practice

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年8月1日

一次修了 (実際)

2004年12月1日

研究の完了 (実際)

2004年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月4日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年4月4日

最終確認日

2008年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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