- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00655577
Упражнения и профилактика переломов бедра
Роль физических упражнений в профилактике остеопоротических переломов у пожилых женщин
Значение этого популяционного исследования заключается в получении новой информации для планирования вмешательств и реабилитационных программ для пожилых людей, планирования обучения медицинского персонала и планирования национальных программ санитарного просвещения для различных возрастных групп.
Исследование состоит из эпидемиологического перекрестного исследования и рандомизированного исследования с контролируемым вмешательством. Исследуемая популяция состояла из всех 1689 домохозяек, родившихся в 1924-1927 годах, проживающих в Оулу, Северная Финляндия, которых в 1997 году попросили пройти скрининг, включая измерение минеральной плотности костей (МПКТ) дистального отдела лучевой кости. 1222 женщины посетили клинику, после чего им была отправлена по почте анкета, в которой основное внимание уделялось пожизненным факторам риска остеопороза, например. количество физической активности на работе и в свободное время, суточное потребление кальция и употребление алкоголя и сигарет. Тем, у кого значение МПК более чем на 20% ниже референтного значения, была проведена денситометрия тазобедренного сустава. Все женщины с МПК шейки бедра более чем на 20% ниже референтного значения (n=160) были случайным образом отобраны либо в группу с физической нагрузкой (n=84), либо в контрольную группу (n=76). На исходном уровне и после этого ежегодно в течение 30-месячного вмешательства у всех участников измеряли баланс, мышечную силу, аэробную способность, скорость ходьбы, когнитивные функции и настроение. МПК бедра будет измеряться ежегодно. Группа упражнений участвует в контролируемой программе тренировок с еженедельными занятиями с начала октября до конца апреля. Помимо занятий под наблюдением, участники ежедневно тренируются дома. С апреля по октябрь упражнения выполняются чисто дома. Тренировочный режим состоит из балансовых, силовых и ударных упражнений. Группа вмешательства ведет дневник своей ежедневной физической активности. Регистрируют количество и тяжесть падений в обеих группах.
Цель исследования:
- выявить факторы, обуславливающие низкую МПК у пожилых домохозяек с тяжелой остеопенией.
- оценить, как контролируемая программа регулярных упражнений с отягощениями влияет на МПК у пожилых женщин, живущих дома, с тяжелой остеопенией
оценить, как контролируемая регулярная тренировка равновесия и мышц влияет на равновесие и мышечную силу у пожилых женщин, живущих дома, с тяжелой остеопенией.
Кроме того, целью является:
- изучить влияние регулярных упражнений под наблюдением на частоту и тяжесть падений, настроение и когнитивные функции у женщин с тяжелой остеопенией.
Гипотеза и методы исследования
Основная гипотеза заключается в том, что длительные контролируемые, в основном домашние, регулярные ударные упражнения и упражнения на равновесие и мышцы могут улучшить баланс и мышечную силу нижних конечностей и поддерживать костную массу у пожилых женщин. Мы также предполагаем, что частота падений ниже в группе упражнений, чем в контрольной группе, и что падения более травматичны в контрольной группе, чем в группе вмешательства в течение периода наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oulu, Финляндия, 90100
- Oulu Deaconess Institute, Department of Sports Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женский пол
- родился в 1924-1927 гг. и проживал в Оулу, Финляндия, в 1997 г.
- значение BMD дистального радиуса более чем на 2 SD ниже референтного значения
- значение BMD бедра более чем на 2SD ниже референтного значения
Критерий исключения:
- использование вспомогательного устройства для ходьбы, кроме палки
- двусторонняя замена тазобедренного сустава
- нестабильное хроническое заболевание
- злокачественность
- лекарства, которые, как известно, влияют на плотность костей
- тяжелые когнитивные нарушения
- участие в других интервенциях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: 2
Контрольная группа
|
Упражнения на равновесие, силу и прыжки под присмотром, в основном дома
|
Экспериментальный: 1
Группа упражнений
|
Упражнения на равновесие, силу и прыжки под присмотром, в основном дома
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Sirkka Keinänen-Kiukaanniemi, MD,PhD, University of Oulu, Department of Public Health Sciences and General Practice
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K78751
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .