- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00655577
Harjoittelu ja lonkkamurtumien ehkäisy
Harjoituksen rooli iäkkäiden naisten osteoporoottisten murtumien ehkäisyssä
Tämän väestöpohjaisen tutkimuksen merkitys on uuden tiedon tuottamisessa vanhusten interventioiden ja kuntoutusohjelmien suunnitteluun, terveydenhuollon henkilöstön koulutuksen suunnitteluun sekä valtakunnallisten terveyskasvatusohjelmien suunnitteluun eri ikäryhmille.
Tutkimus koostuu epidemiologisesta poikkileikkaustutkimuksesta ja satunnaistetusta kontrolloidusta interventiotutkimuksesta. Tutkimuspopulaatio koostui kaikista Oulussa asuvista 1689:stä vuosina 1924-1927 syntyneestä kotinaisesta, jotka pyydettiin vuonna 1997 seulontakäynnille, johon sisältyi luun mineraalitiheyden (BMD) mittaus distaalisen säteen mittauksesta. Klinikalla kävi 1222 naista, joille lähetettiin myöhemmin postitse kyselylomake, jossa keskityttiin elinikäisiin osteoporoosin riskitekijöihin, mm. liikunnan määrä työssä ja vapaa-ajalla, kalsiumin päivittäinen saanti sekä alkoholin ja savukkeiden käyttö. Niille, joiden BMD-arvo oli yli 20 % vertailuarvoa alhaisempi, tehtiin lonkan densitometria. Kaikki naiset, joiden reisiluun kaulan BMD oli yli 20 % alle viitearvon (n=160), valittiin satunnaisesti joko harjoitusryhmään (n=84) tai kontrolliryhmään (n=76). Lähtötilanteessa ja sen jälkeen vuosittain 30 kuukauden toimenpiteen aikana mitataan kaikilta osallistujilta tasapainoa, lihasvoimaa, aerobista kapasiteettia, kävelynopeutta, kognitiivisia toimintoja ja mielialaa. Lonkan BMD mitataan vuosittain. Liikuntaryhmä osallistuu ohjattuun harjoitusohjelmaan viikoittain lokakuun alusta huhtikuun loppuun. Ohjattujen harjoitusten lisäksi osallistujat harjoittelevat päivittäin kotona. Huhtikuusta lokakuuhun harjoitukset tehdään puhtaasti kotona. Harjoitusohjelma koostuu tasapaino-, voima- ja iskuharjoituksista. Interventioryhmä pitää päiväkirjaa päivittäisestä liikunnastaan. Molemmista ryhmistä kirjataan kaatumisten määrä ja vakavuus.
Tutkimuksen tarkoitus on:
- tunnistaa tekijöitä, jotka aiheuttavat alhaisen BMD:n iäkkäillä kotona asuvilla naisilla, joilla on vaikea osteopenia.
- arvioida, kuinka ohjattu säännöllinen painoa kantava harjoitusohjelma vaikuttaa BMD:hen iäkkäillä kotona asuvilla naisilla, joilla on vaikea osteopenia
arvioida, kuinka valvottu säännöllinen tasapaino- ja lihasharjoittelu vaikuttaa tasapainoon ja lihasvoimaan iäkkäillä kotona asuvilla naisilla, joilla on vaikea osteopenia.
Lisäksi tavoitteena on:
- tutkia, kuinka säännöllinen valvottu liikunta vaikuttaa kaatumisten ilmaantuvuuteen ja vakavuuteen, mielialaan ja kognitiivisiin toimintoihin naisilla, joilla on vaikea osteopenia.
Hypoteesi ja tutkimusmenetelmät
Pääolettamuksena on, että pitkällä aikavälillä valvotuilla, pääasiassa kotona suoritetuilla säännöllisillä isku- ja tasapaino- ja lihasharjoituksilla voidaan parantaa alaraajojen tasapainoa ja lihasvoimaa sekä ylläpitää luumassaa iäkkäillä naisilla. Oletamme myös, että kaatumisten ilmaantuvuus on pienempi harjoitusryhmässä kuin kontrolliryhmässä ja että kaatumiset ovat haitallisempia kontrolliryhmässä kuin interventioryhmässä seurantajakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi, 90100
- Oulu Deaconess Institute, Department of Sports Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naisten sukupuoli
- syntynyt vuosina 1924-1927 ja asunut Oulussa vuonna 1997
- distaalisen säteen BMD-arvo yli 2 SD alle viitearvon
- lonkan BMD-arvo yli 2SD alle viitearvon
Poissulkemiskriteerit:
- muiden kävelyapuvälineiden kuin kepin käyttö
- kahdenvälinen lonkkanivelleikkaus
- epävakaa krooninen sairaus
- pahanlaatuisuus
- lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan luun tiheyteen
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta
- osallistuminen muihin interventioihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 2
Kontrolliryhmä
|
Ohjattuja, pääosin kotona tehtäviä tasapaino-, voima- ja hyppyharjoituksia
|
|
Kokeellinen: 1
Harjoitusryhmä
|
Ohjattuja, pääosin kotona tehtäviä tasapaino-, voima- ja hyppyharjoituksia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sirkka Keinänen-Kiukaanniemi, MD,PhD, University of Oulu, Department of Public Health Sciences and General Practice
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K78751
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .