Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og forebygging av hoftebrudd

4. april 2008 oppdatert av: University of Oulu

Rollen til trening i forebygging av osteoporotiske brudd hos eldre kvinner

Betydningen av denne populasjonsbaserte studien er å produsere ny informasjon for planlegging av intervensjoner og rehabiliteringsprogrammer for eldre, planlegging av utdanning av helsepersonell og planlegging av nasjonale helseopplæringsprogrammer for ulike aldersgrupper.

Studien består av en epidemiologisk tverrsnittsstudie og en randomisert kontrollert intervensjonsstudie. Studiepopulasjonen besto av alle de 1689 hjemmeboende kvinnene født i løpet av 1924-1927 bosatt i Oulu, Nord-Finland, som ble bedt om et screeningbesøk inkludert benmineraltetthet (BMD) måling av den distale radiusen i 1997. 1222 kvinner deltok på klinikken og fikk etterpå postet et spørreskjema med fokus på livslange risikofaktorer for osteoporose, f.eks. mengden fysisk aktivitet på jobb og i fritiden, daglig inntak av kalsium og bruk av alkohol og sigaretter. De med BMD-verdi mer enn 20 % lavere enn referanseverdien, gjennomgikk en densitometri av hoften. Alle kvinner med lårhals-BMD mer enn 20 % under referanseverdien (n=160) ble tilfeldig valgt til enten trenings- (n=84) eller kontroll- (n=76) gruppe. Ved baseline og deretter årlig i løpet av 30 måneders intervensjon, måles balanse, muskelstyrke, aerob kapasitet, ganghastighet, kognitive funksjoner og humør fra alle deltakerne. Hofte BMD vil bli målt årlig. Treningsgruppen deltar i et veiledet treningsprogram med ukentlige økter fra begynnelsen av oktober til slutten av april. I tillegg til de veiledede øktene trener deltakerne daglig hjemme. Fra april til oktober utføres øvelsene rent hjemme. Treningsopplegget består av balanse-, styrke- og slagøvelser. Intervensjonsgruppen fører dagbok over sin daglige fysiske aktivitet. Antall og alvorlighetsgrad av fall registreres fra begge gruppene.

Hensikten med studien er:

  1. å identifisere faktorer som står for lav BMD hos eldre hjemmeboende kvinner med alvorlig osteopeni.
  2. å evaluere hvordan overvåket regelmessig vektbærende treningsprogram påvirker BMD hos eldre hjemmeboende kvinner med alvorlig osteopeni
  3. å evaluere hvordan overvåket regelmessig balanse og muskeltrening påvirker balanse og muskelstyrke hos eldre hjemmeboende kvinner med alvorlig osteopeni.

    I tillegg er målet å:

  4. studere hvordan regelmessig overvåket trening påvirker forekomsten og alvorlighetsgraden av fall, humør og kognitive funksjoner hos kvinner med alvorlig osteopeni.

Hypotese og forskningsmetoder

Hovedhypotesen er at langtidsovervåket, hovedsakelig hjemmebasert regelmessig belastnings- og balanse- og muskeløvelser kan forbedre balansen og muskelstyrken i underekstremitetene og opprettholde benmassen hos eldre kvinner. Vi antar også at forekomsten av fall er lavere i treningsgruppen enn i kontrollene og at fallene er mer skadelige i kontrollgruppen enn i intervensjonsgruppen i oppfølgingsperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oulu, Finland, 90100
        • Oulu Deaconess Institute, Department of Sports Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

71 år til 74 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelig kjønn
  • født i 1924-1927 og bosatt i Oulu, Finland i 1997
  • distal radius BMD-verdi på mer enn 2 SD under referanseverdien
  • hofte BMD-verdi på mer enn 2SD under referanseverdien

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av annet ganghjelpemiddel enn stokk
  • bilateral hofteleddserstatning
  • ustabil kronisk sykdom
  • malignitet
  • medisiner kjent for å påvirke bentettheten
  • alvorlig kognitiv svikt
  • involvering i andre intervensjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 2
Kontrollgruppe
Veiledet, hovedsakelig hjemmebaserte balanse-, styrke- og hoppøvelser
Eksperimentell: 1
Treningsgruppe
Veiledet, hovedsakelig hjemmebaserte balanse-, styrke- og hoppøvelser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sirkka Keinänen-Kiukaanniemi, MD,PhD, University of Oulu, Department of Public Health Sciences and General Practice

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. april 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2008

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere