Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a prevence zlomenin kyčle

4. dubna 2008 aktualizováno: University of Oulu

Role cvičení v prevenci osteoporotických zlomenin u starších žen

Význam této populační studie spočívá v získávání nových informací pro plánování intervencí a rehabilitačních programů pro seniory, plánování vzdělávání zdravotnického personálu a plánování národních programů zdravotní výchovy pro různé věkové skupiny.

Studie se skládá z epidemiologické průřezové studie a randomizované kontrolované intervenční studie. Populaci studie tvořilo všech 1689 žen žijících v domácnosti narozených v letech 1924–1927 s bydlištěm v Oulu v severním Finsku, které byly v roce 1997 požádány o screeningovou návštěvu včetně měření kostní minerální denzity (BMD) distálního radia. Kliniku navštívilo 1222 žen, kterým byl následně poštou zaslán dotazník zaměřený na celoživotní rizikové faktory osteoporózy, např. množství fyzické aktivity v práci a ve volném čase, denní příjem vápníku a užívání alkoholu a cigaret. U pacientů s hodnotou BMD o více než 20 % nižší než referenční hodnota byla provedena denzitometrie kyčle. Všechny ženy s BMD krčku stehenní kosti o více než 20 % pod referenční hodnotou (n=160) byly náhodně vybrány do cvičební (n=84) nebo kontrolní (n=76) skupiny. Na začátku a poté každoročně během 30měsíční intervence se u všech účastníků měří rovnováha, svalová síla, aerobní kapacita, rychlost chůze, kognitivní funkce a nálada. BMD kyčle se bude měřit každoročně. Cvičební skupina se účastní řízeného tréninkového programu s týdenními sezeními od začátku října do konce dubna. Kromě hlídaných lekcí trénují účastníci denně doma. Od dubna do října se cvičení provádí čistě doma. Tréninkový režim se skládá z balančních, silových a nárazových cvičení. Intervenční skupina si vede deník o své každodenní fyzické aktivitě. Počet a závažnost pádů se zaznamenává z obou skupin.

Účelem studie je:

  1. identifikovat faktory odpovědné za nízkou BMD u starších žen žijících v domácnosti s těžkou osteopenií.
  2. zhodnotit, jak kontrolovaný pravidelný cvičební program se zátěží ovlivňuje BMD u starších žen žijících doma s těžkou osteopenií
  3. zhodnotit, jak pravidelný trénink rovnováhy a svalů pod dohledem ovlivňuje rovnováhu a svalovou sílu u starších žen žijících v domácnosti s těžkou osteopenií.

    Kromě toho je cílem:

  4. studovat, jak pravidelné cvičení pod dohledem ovlivňuje výskyt a závažnost pádů, náladu a kognitivní funkce u žen s těžkou osteopenií.

Hypotézy a výzkumné metody

Hlavní hypotézou je, že dlouhodobá kontrolovaná, převážně domácí pravidelná nárazová a balanční a svalová cvičení mohou zlepšit rovnováhu a svalovou sílu dolních končetin a udržet kostní hmotu u starších žen. Rovněž předpokládáme, že výskyt pádů je nižší ve cvičící skupině než v kontrolní skupině a že pády jsou více zraňující v kontrolní skupině než v intervenční skupině během období sledování.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oulu, Finsko, 90100
        • Oulu Deaconess Institute, Department of Sports Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

71 let až 74 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženského pohlaví
  • narozený v letech 1924-1927 a žijící v Oulu ve Finsku v roce 1997
  • hodnota BMD distálního poloměru o více než 2 SD pod referenční hodnotou
  • hodnota BMD kyčle o více než 2 SD pod referenční hodnotou

Kritéria vyloučení:

  • použití jiné pomůcky pro chůzi, než je hůl
  • oboustranná náhrada kyčelního kloubu
  • nestabilní chronické onemocnění
  • malignita
  • léky, o kterých je známo, že ovlivňují hustotu kostí
  • těžké kognitivní poruchy
  • zapojení do dalších intervencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 2
Kontrolní skupina
Řízená, převážně domácí balanční, silová a skoková cvičení
Experimentální: 1
Cvičební skupina
Řízená, převážně domácí balanční, silová a skoková cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sirkka Keinänen-Kiukaanniemi, MD,PhD, University of Oulu, Department of Public Health Sciences and General Practice

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit