Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en preventie van heupfracturen

4 april 2008 bijgewerkt door: University of Oulu

De rol van lichaamsbeweging bij de preventie van osteoporotische fracturen bij oudere vrouwen

Het belang van dit bevolkingsonderzoek ligt in het produceren van nieuwe informatie voor het plannen van interventies en revalidatieprogramma's voor ouderen, het plannen van de opleiding van personeel in de gezondheidszorg en het plannen van nationale gezondheidseducatieprogramma's voor verschillende leeftijdsgroepen.

De studie bestaat uit een epidemiologische cross-sectionele studie en een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie. De studiepopulatie bestond uit alle 1689 thuiswonende vrouwen geboren in 1924-1927 die in Oulu, Noord-Finland woonden, die werden gevraagd voor een screeningbezoek inclusief meting van de botmineraaldichtheid (BMD) van de distale radius in 1997. 1222 vrouwen bezochten de kliniek en kregen daarna per post een vragenlijst toegestuurd over levenslange risicofactoren voor osteoporose, b.v. de hoeveelheid lichamelijke activiteit op het werk en in de vrije tijd, de dagelijkse inname van calcium en het gebruik van alcohol en sigaretten. Degenen met een BMD-waarde die meer dan 20% lager was dan de referentiewaarde, ondergingen een densitometrie van de heup. Alle vrouwen met een BMD van de femurhals die meer dan 20% onder de referentiewaarde (n=160) lag, werden willekeurig geselecteerd in de oefengroep (n=84) of de controlegroep (n=76). Bij baseline en daarna jaarlijks tijdens de 30 maanden durende interventie worden bij alle deelnemers balans, spierkracht, aerobe capaciteit, loopsnelheid, cognitieve functies en stemming gemeten. Heup BMD wordt jaarlijks gemeten. De oefengroep neemt deel aan een begeleid trainingsprogramma met wekelijkse sessies van begin oktober tot eind april. Naast de begeleide sessies trainen de deelnemers dagelijks thuis. Van april tot oktober worden de oefeningen puur thuis uitgevoerd. Het trainingsregime bestaat uit balans-, kracht- en impactoefeningen. De interventiegroep houdt een dagboek bij van hun dagelijkse fysieke activiteit. Van beide groepen worden het aantal en de ernst van de valincidenten geregistreerd.

Het doel van de studie is:

  1. om factoren te identificeren die verantwoordelijk zijn voor een lage BMD bij oudere thuiswonende vrouwen met ernstige osteopenie.
  2. om te evalueren hoe een regelmatig gewichtdragend oefenprogramma onder toezicht de BMD beïnvloedt bij oudere thuiswonende vrouwen met ernstige osteopenie
  3. om te evalueren hoe regelmatige balans- en spiertraining onder toezicht het evenwicht en de spierkracht beïnvloedt bij oudere thuiswonende vrouwen met ernstige osteopenie.

    Daarnaast is het doel:

  4. bestuderen hoe regelmatige lichaamsbeweging onder toezicht de incidentie en ernst van vallen, stemming en cognitieve functies beïnvloedt bij vrouwen met ernstige osteopenie.

Hypothese en onderzoeksmethoden

De hoofdhypothese is dat langdurig gecontroleerde, voornamelijk thuis gebaseerde, regelmatige impact-type- en balans- en spieroefeningen het evenwicht en de spierkracht van de onderste ledematen kunnen verbeteren en de botmassa bij oudere vrouwen kunnen behouden. We veronderstellen ook dat de incidentie van vallen lager is in de oefengroep dan in de controlegroep en dat de valincidenten schadelijker zijn in de controlegroep dan in de interventiegroep tijdens de follow-upperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oulu, Finland, 90100
        • Oulu Deaconess Institute, Department of Sports Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

71 jaar tot 74 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk geslacht
  • geboren in 1924-1927 en woonachtig in Oulu, Finland in 1997
  • distale radius BMD-waarde van meer dan 2 SD onder de referentiewaarde
  • heup BMD-waarde van meer dan 2SD onder de referentiewaarde

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van een ander loophulpmiddel dan een stok
  • bilaterale heupgewrichtsvervanging
  • instabiele chronische ziekte
  • maligniteit
  • medicijnen waarvan bekend is dat ze de botdichtheid beïnvloeden
  • ernstige cognitieve stoornissen
  • betrokkenheid bij andere interventies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 2
Controlegroep
Begeleide, voornamelijk thuis gebaseerde balans-, kracht- en springoefeningen
Experimenteel: 1
Oefen groep
Begeleide, voornamelijk thuis gebaseerde balans-, kracht- en springoefeningen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sirkka Keinänen-Kiukaanniemi, MD,PhD, University of Oulu, Department of Public Health Sciences and General Practice

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 april 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2008

Laatst geverifieerd

1 april 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren