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Ejercicio y Prevención de Fracturas de Cadera

4 de abril de 2008 actualizado por: University of Oulu

Papel del ejercicio en la prevención de fracturas osteoporóticas en mujeres mayores

La importancia de este estudio de base poblacional radica en producir nueva información para planificar intervenciones y programas de rehabilitación para ancianos, planificar la educación del personal de atención médica y planificar programas nacionales de educación para la salud para diferentes grupos de edad.

El estudio consta de un estudio epidemiológico transversal y un estudio de intervención controlado aleatorizado. La población del estudio consistió en todas las 1689 mujeres que vivían en el hogar nacidas entre 1924 y 1927 que residían en Oulu, en el norte de Finlandia, a quienes se les pidió una visita de detección que incluía la medición de la densidad mineral ósea (DMO) del radio distal en 1997. 1222 mujeres asistieron a la clínica y luego se les envió por correo un cuestionario postal centrado en los factores de riesgo de osteoporosis a lo largo de la vida, p. la cantidad de actividad física en el trabajo y durante el tiempo libre, la ingesta diaria de calcio y el consumo de alcohol y cigarrillos. Aquellos con valor de DMO más de un 20% inferior al valor de referencia, se les realizó una densitometría de cadera. Todas las mujeres con DMO del cuello femoral más del 20% por debajo del valor de referencia (n=160) fueron seleccionadas aleatoriamente para el grupo de ejercicio (n=84) o control (n=76). Al inicio del estudio y después anualmente durante la intervención de 30 meses, se mide el equilibrio, la fuerza muscular, la capacidad aeróbica, la velocidad al caminar, las funciones cognitivas y el estado de ánimo de todos los participantes. La DMO de la cadera se medirá anualmente. El grupo de ejercicio participa en un programa de entrenamiento supervisado con sesiones semanales desde principios de octubre hasta finales de abril. Además de las sesiones supervisadas los participantes entrenan diariamente en casa. De abril a octubre los ejercicios se realizan puramente en casa. El régimen de entrenamiento consiste en ejercicios de equilibrio, fuerza e impacto. El grupo de intervención lleva un diario de su actividad física diaria. El número y la gravedad de las caídas se registran en ambos grupos.

El propósito del estudio es:

  1. identificar los factores que explican la DMO baja en mujeres ancianas que viven en el hogar con osteopenia severa.
  2. evaluar cómo un programa de ejercicio con pesas regular supervisado afecta la DMO en mujeres ancianas que viven en su hogar con osteopenia severa
  3. evaluar cómo el entrenamiento regular supervisado del equilibrio y los músculos afecta el equilibrio y la fuerza muscular en mujeres ancianas que viven en el hogar con osteopenia severa.

    Además el objetivo es:

  4. estudiar cómo el ejercicio regular supervisado afecta la incidencia y la gravedad de las caídas, el estado de ánimo y las funciones cognitivas en mujeres con osteopenia severa.

Hipótesis y métodos de investigación.

La hipótesis principal es que los ejercicios de impacto y de equilibrio y musculares regulares supervisados ​​a largo plazo, principalmente en el hogar, pueden mejorar el equilibrio y la fuerza muscular de las extremidades inferiores y mantener la masa ósea en mujeres de edad avanzada. También planteamos la hipótesis de que la incidencia de caídas es menor en el grupo de ejercicio que en los controles y que las caídas son más dañinas en el grupo control que en el grupo de intervención durante el período de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oulu, Finlandia, 90100
        • Oulu Deaconess Institute, Department of Sports Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

71 años a 74 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • genero femenino
  • nacido durante 1924-1927 y viviendo en Oulu, Finlandia en 1997
  • Valor de DMO del radio distal de más de 2 DE por debajo del valor de referencia
  • valor de DMO de cadera de más de 2SD por debajo del valor de referencia

Criterio de exclusión:

  • uso de un dispositivo de ayuda para caminar que no sea un bastón
  • reemplazo bilateral de la articulación de la cadera
  • enfermedad cronica inestable
  • malignidad
  • medicamento que se sabe que afecta la densidad ósea
  • deterioro cognitivo severo
  • participación en otras intervenciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 2
Grupo de control
Ejercicios de equilibrio, fuerza y ​​salto supervisados, principalmente en el hogar
Experimental: 1
Grupo de ejercicios
Ejercicios de equilibrio, fuerza y ​​salto supervisados, principalmente en el hogar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Sirkka Keinänen-Kiukaanniemi, MD,PhD, University of Oulu, Department of Public Health Sciences and General Practice

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 1998

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de abril de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2008

Última verificación

1 de abril de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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