- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00655577
Exercice et prévention des fractures de la hanche
Rôle de l'exercice dans la prévention des fractures ostéoporotiques chez les femmes âgées
L'importance de cette étude basée sur la population réside dans la production de nouvelles informations pour la planification des interventions et des programmes de réadaptation pour les personnes âgées, la planification de la formation du personnel de santé et la planification de programmes nationaux d'éducation sanitaire pour différents groupes d'âge.
L'étude consiste en une étude épidémiologique transversale et une étude d'intervention contrôlée randomisée. La population étudiée était composée de toutes les 1689 femmes vivant à la maison nées entre 1924 et 1927 résidant à Oulu, dans le nord de la Finlande, qui ont été invitées à une visite de dépistage comprenant une mesure de la densité minérale osseuse (DMO) du radius distal en 1997. 1222 femmes se sont présentées à la clinique et ont ensuite reçu un questionnaire postal portant sur les facteurs de risque d'ostéoporose tout au long de la vie, par ex. la quantité d'activité physique au travail et pendant les loisirs, l'apport quotidien en calcium et la consommation d'alcool et de cigarettes. Ceux dont la DMO était inférieure de plus de 20 % à la valeur de référence, ont subi une densitométrie de la hanche. Toutes les femmes dont la DMO au col fémoral était inférieure de plus de 20 % à la valeur de référence (n = 160) ont été sélectionnées au hasard dans le groupe d'exercice (n = 84) ou le groupe témoin (n = 76). Au départ, puis annuellement pendant l'intervention de 30 mois, l'équilibre, la force musculaire, la capacité aérobie, la vitesse de marche, les fonctions cognitives et l'humeur sont mesurés chez tous les participants. La DMO de la hanche sera mesurée annuellement. Le groupe d'exercices participe à un programme d'entraînement supervisé avec des séances hebdomadaires de début octobre à fin avril. En plus des séances supervisées, les participants s'entraînent quotidiennement à la maison. D'avril à octobre, les exercices sont effectués uniquement à la maison. Le programme d'entraînement comprend des exercices d'équilibre, de force et d'impact. Le groupe d'intervention tient un journal de son activité physique quotidienne. Le nombre et la gravité des chutes sont enregistrés dans les deux groupes.
Le but de l'étude est :
- identifier les facteurs responsables de la faible DMO chez les femmes âgées vivant à domicile atteintes d'ostéopénie sévère.
- évaluer comment un programme d'exercices réguliers supervisés avec mise en charge affecte la DMO chez les femmes âgées vivant à domicile souffrant d'ostéopénie sévère
évaluer comment l'équilibre et l'entraînement musculaire réguliers supervisés affectent l'équilibre et la force musculaire chez les femmes âgées vivant à domicile souffrant d'ostéopénie sévère.
De plus l'objectif est de :
- étudier comment l'exercice régulier supervisé affecte l'incidence et la gravité des chutes, l'humeur et les fonctions cognitives chez les femmes atteintes d'ostéopénie sévère.
Hypothèses et méthodes de recherche
L'hypothèse principale est que des exercices d'impact et d'équilibre et musculaires réguliers supervisés à long terme, principalement à domicile, peuvent améliorer l'équilibre et la force musculaire des membres inférieurs et maintenir la masse osseuse chez les femmes âgées. Nous émettons également l'hypothèse que l'incidence des chutes est plus faible dans le groupe d'exercice que dans les témoins et que les chutes sont plus préjudiciables dans le groupe de contrôle que dans le groupe d'intervention au cours de la période de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oulu, Finlande, 90100
- Oulu Deaconess Institute, Department of Sports Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sexe féminin
- né entre 1924 et 1927 et vivant à Oulu, Finlande en 1997
- rayon distal valeur BMD de plus de 2 SD en dessous de la valeur de référence
- valeur DMO de la hanche de plus de 2 SD en dessous de la valeur de référence
Critère d'exclusion:
- utilisation d'un dispositif d'aide à la marche autre qu'un bâton
- arthroplastie bilatérale de la hanche
- maladie chronique instable
- malignité
- médicament connu pour affecter la densité osseuse
- troubles cognitifs graves
- implication dans d'autres interventions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: 2
Groupe de contrôle
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Exercices d'équilibre, de force et de saut supervisés, principalement à domicile
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Expérimental: 1
Groupe d'exercices
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Exercices d'équilibre, de force et de saut supervisés, principalement à domicile
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sirkka Keinänen-Kiukaanniemi, MD,PhD, University of Oulu, Department of Public Health Sciences and General Practice
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K78751
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