Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizio e prevenzione delle fratture dell'anca

4 aprile 2008 aggiornato da: University of Oulu

Ruolo dell'esercizio fisico nella prevenzione delle fratture osteoporotiche nelle donne anziane

Il significato di questo studio basato sulla popolazione sta nel produrre nuove informazioni per la pianificazione di interventi e programmi riabilitativi per gli anziani, la pianificazione della formazione del personale sanitario e la pianificazione di programmi nazionali di educazione sanitaria per diverse fasce di età.

Lo studio consiste in uno studio epidemiologico trasversale e in uno studio di intervento controllato randomizzato. La popolazione dello studio era composta da tutte le 1689 donne domiciliari nate tra il 1924 e il 1927 residenti a Oulu, nel nord della Finlandia, a cui è stata richiesta una visita di screening che includeva la misurazione della densità minerale ossea (BMD) del radio distale nel 1997. 1222 donne hanno frequentato la clinica e successivamente hanno ricevuto per posta un questionario incentrato sui fattori di rischio per tutta la vita per l'osteoporosi, ad es. la quantità di attività fisica sul lavoro e nel tempo libero, l'assunzione giornaliera di calcio e l'uso di alcol e sigarette. Quelli con valore di BMD inferiore di oltre il 20% rispetto al valore di riferimento, sono stati sottoposti a densitometria dell'anca. Tutte le donne con BMD del collo del femore inferiore di oltre il 20% al valore di riferimento (n=160) sono state selezionate casualmente per il gruppo di esercizio (n=84) o di controllo (n=76). Al basale e successivamente ogni anno durante l'intervento di 30 mesi, vengono misurati l'equilibrio, la forza muscolare, la capacità aerobica, la velocità di deambulazione, le funzioni cognitive e l'umore di tutti i partecipanti. La densità minerale ossea dell'anca sarà misurata annualmente. Il gruppo di esercizi partecipa a un programma di allenamento supervisionato con sessioni settimanali dall'inizio di ottobre alla fine di aprile. Oltre alle sessioni supervisionate, i partecipanti si allenano quotidianamente a casa. Da aprile a ottobre gli esercizi vengono eseguiti esclusivamente a casa. Il regime di allenamento consiste in esercizi di equilibrio, forza e impatto. Il gruppo di intervento tiene un diario della propria attività fisica quotidiana. Il numero e la gravità delle cadute sono registrati da entrambi i gruppi.

Lo scopo dello studio è:

  1. per identificare i fattori responsabili della bassa BMD nelle donne anziane che vivono in casa con grave osteopenia.
  2. valutare in che modo un regolare programma di esercizi sotto carico influisca sulla densità minerale ossea nelle donne anziane domiciliari con grave osteopenia
  3. valutare in che modo l'equilibrio regolare e l'allenamento muscolare supervisionati influenzino l'equilibrio e la forza muscolare nelle donne anziane che vivono in casa con grave osteopenia.

    Inoltre lo scopo è quello di:

  4. studiare come l'esercizio fisico regolare e supervisionato influenzi l'incidenza e la gravità delle cadute, l'umore e le funzioni cognitive nelle donne con grave osteopenia.

Ipotesi e metodi di ricerca

L'ipotesi principale è che esercizi regolari di impatto ed equilibrio e muscoli a lungo termine supervisionati, principalmente a casa, possano migliorare l'equilibrio e la forza muscolare degli arti inferiori e mantenere la massa ossea nelle donne anziane. Ipotizziamo inoltre che l'incidenza delle cadute sia inferiore nel gruppo di esercizio rispetto ai controlli e che le cadute siano più dannose nel gruppo di controllo rispetto al gruppo di intervento durante il periodo di follow-up

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oulu, Finlandia, 90100
        • Oulu Deaconess Institute, Department of Sports Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 71 anni a 74 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • genere femminile
  • nata nel 1924-1927 e residente a Oulu, in Finlandia, nel 1997
  • valore BMD del radio distale superiore a 2 SD al di sotto del valore di riferimento
  • valore della densità minerale ossea dell'anca superiore a 2SD al di sotto del valore di riferimento

Criteri di esclusione:

  • uso di dispositivi di ausilio alla deambulazione diversi da un bastone
  • sostituzione bilaterale dell'articolazione dell'anca
  • malattia cronica instabile
  • malignità
  • farmaci noti per influenzare la densità ossea
  • grave compromissione cognitiva
  • partecipazione ad altri interventi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 2
Gruppo di controllo
Esercizi di equilibrio, forza e salto supervisionati, principalmente a casa
Sperimentale: 1
Gruppo di esercizi
Esercizi di equilibrio, forza e salto supervisionati, principalmente a casa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sirkka Keinänen-Kiukaanniemi, MD,PhD, University of Oulu, Department of Public Health Sciences and General Practice

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi