- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00655577
Träning och förebyggande av höftfrakturer
Träningens roll för att förebygga osteoporotiska frakturer hos äldre kvinnor
Betydelsen av denna befolkningsbaserade studie är att ta fram ny information för planering av insatser och rehabiliteringsprogram för äldre, planering av utbildning av vårdpersonal och planering av nationella hälsoutbildningsprogram för olika åldersgrupper.
Studien består av en epidemiologisk tvärsnittsstudie och en randomiserad kontrollerad interventionsstudie. Studiepopulationen bestod av alla 1689 hemmaboende kvinnor födda under 1924-1927 bosatta i Uleåborg, norra Finland, som ombads till ett screeningbesök inklusive benmineraldensitetsmätning (BMD) av den distala radien 1997. 1222 kvinnor besökte kliniken och fick efteråt posten enkät med fokus på livslånga riskfaktorer för osteoporos, t.ex. mängden fysisk aktivitet på jobbet och på fritiden, dagligt intag av kalcium och användning av alkohol och cigaretter. De med BMD-värde mer än 20 % lägre än referensvärdet genomgick en densitometri av höften. Alla kvinnor med lårbenshals-BMD mer än 20 % under referensvärdet (n=160) valdes slumpmässigt ut till antingen tränings- (n=84) eller kontroll- (n=76) grupp. Vid baslinjen och därefter årligen under den 30-månaders interventionen mäts balans, muskelstyrka, aerob kapacitet, gånghastighet, kognitiva funktioner och humör från alla deltagare. Höft BMD kommer att mätas årligen. Motionsgruppen deltar i ett handledat träningsprogram med veckopass från början av oktober till slutet av april. Utöver de övervakade passen tränar deltagarna dagligen hemma. Från april till oktober utförs övningarna rent hemma. Träningsschemat består av balans-, styrke- och slagövningar. Interventionsgruppen för dagbok över sin dagliga fysiska aktivitet. Antalet fall och svårighetsgraden av fallen registreras från båda grupperna.
Syftet med studien är:
- att identifiera faktorer som står för låg BMD hos äldre hemmaboende kvinnor med svår osteopeni.
- att utvärdera hur övervakat regelbundet viktbärande träningsprogram påverkar BMD hos äldre hemmaboende kvinnor med svår osteopeni
att utvärdera hur övervakad regelbunden balans- och muskelträning påverkar balans och muskelstyrka hos äldre hemmaboende kvinnor med svår osteopeni.
Dessutom är målet att:
- studera hur regelbunden övervakad träning påverkar förekomsten och svårighetsgraden av fall, humör och kognitiva funktioner hos kvinnor med svår osteopeni.
Hypotes och forskningsmetoder
Huvudhypotesen är att långtidsövervakade, huvudsakligen hemmabaserade regelbundna övningar av slagtyp och balans- och muskelövningar kan förbättra balansen och muskelstyrkan i nedre extremiteter och bibehålla benmassan hos äldre kvinnor. Vi antar också att fallincidensen är lägre i träningsgruppen än i kontrollerna och att fallen är mer skadliga i kontrollgruppen än i interventionsgruppen under uppföljningsperioden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oulu, Finland, 90100
- Oulu Deaconess Institute, Department of Sports Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnligt kön
- född 1924-1927 och bosatt i Uleåborg, Finland 1997
- BMD-värde för distal radie på mer än 2 SD under referensvärdet
- höft-BMD-värde på mer än 2SD under referensvärdet
Exklusions kriterier:
- användning av annan gånghjälpmedel än en käpp
- bilateral höftledsprotes
- instabil kronisk sjukdom
- malignitet
- medicin som är känd för att påverka bentätheten
- allvarlig kognitiv funktionsnedsättning
- medverkan i andra insatser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: 2
Kontrollgrupp
|
Övervakade, främst hemmabaserade balans-, styrke- och hoppövningar
|
|
Experimentell: 1
Träningsgrupp
|
Övervakade, främst hemmabaserade balans-, styrke- och hoppövningar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Sirkka Keinänen-Kiukaanniemi, MD,PhD, University of Oulu, Department of Public Health Sciences and General Practice
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K78751
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .